DanCann Pharma A/S underskriver Letter of Intent med canadiske Tetra Bio-Pharma Inc. for eksklusiv distribution af Reduvo™ Adversa® og Qixleef™ i Skandinavien og Tyskland
I henhold til registrering hos Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) vil DanCann Pharma håndtere det eksklusive salg og distribution i Norden og Tyskland for produkterne Reduvo™ Adversa® og Qixleef™. Derudover dækker aftalen også Tetra’s OTC-produkt Enjouca™.
Reduvo™ Adversa® (dronabinol ved anvendelse af en ny administrationsvej (slimhindetablet)) er indiceret til behandling af CINV-patienter (kemoterapi-induceret kvalme og opkastning) og til patienter med AIDS-relateret anoreksi associeret med vægttab. Qixleef™ og Enjouca™ er indiceret til behandling af avanceret og ukontrolleret smerte hos kræftpatienter såvel som til generelle smerter.
Reduvo™ Adversa®-teknologi giver DanCann Pharma mulighed for at lancere en forbedret dronabinol-version i de nordiske lande og Tyskland. De kliniske fordele er mange, herunder: illimiteret first-pass metabolisme, der fører til en forbedret biotilgængelighed og følgelig til reduceret gastrointestinal eksponering og bivirkninger. Doseringsregimet bliver sandsynligvis BID i modsætning til QID. Denne nye teknologi betyder vigtig IP for Selskabet.
Qixleef™ er et botanisk cannabinoid-baseret lægemiddel, der planlægges at blive det første, godkendte receptpligtige produkt, der udleveres via apoteker og ordineres af sundhedspersonale. Qixleef™ inhaleres gennem et medicinsk udstyr godkendt af Health Canada, klasse 2. Lægemidlet er godt karakteriseret og vil drage fordel af databeskyttelse, når det først er godkendt af EMA. Indikationerne for dette produkt forventes at være for avancerede smerter i forbindelse med kræftbehandling.
Sidst er Enjouca™ som er en medicinsk cannabisterapeutisk mulighed (et ikke-registreret lægemiddel), der har til hensigt at hjælpe patienter med at håndtere deres smerte.
”Vi har meget høje forventninger til samarbejdet med Tetra Bio-Pharma. De har en unik portefølje inden for smertehåndtering og CINV-segmenterne, og vi ser frem til at introducere disse linjer på vores markeder. Vi estimerer at første salg starter i anden halvdel af 2021, hvilket giver os tilstrækkelig tid til at forberede vores salgsorganisation. DanCann Pharma estimerer at nå et peak på vores salg på omkring DKK 340 - 410 mio. inden 2028 (afhængigt af det endelige resultat og omfanget af aftalen)”, siger DanCann Pharma’s CCO, John Morell Frellsen.
Ifølge DanCann Pharma’s administrerende direktør Jeppe Krog Rasmussen: ”Vi har længe haft store udfordringer med det danske pilotprogram med medicinsk cannabis (ikke-registrerede lægemidler), med denne aftale går vi nu ind på en helt ny boldbane omkring godkendte cannabinoid-baserede lægemidler, hvor disse begrænsninger antages at være minimale. Dette giver en god risikospredning på tværs af vores portefølje samt en meget mere gennemsigtig forretningsplan og fremtid. Dette er endnu et stort skridt i DanCann Pharma’s vision om at forbedre sundhed og livskvalitet for patienter med udækkede sundhedsudfordringer.”
Ifølge Steeve Néron, CCO hos Tetra Bio-Pharma Inc: ”DanCann Pharma og Tetra Bio-Pharma deler mange af de samme værdier, der driver vores forretning - en fast overbevisning om, at cannabinoid-baserede lægemidler kan hjælpe med at forbedre livskvaliteten for patienter, der lider af smerte. Læger og andet sundhedspersonale er modtagelige over for cannabinoid-baserede lægemidler, men har manglet robuste videnskabelige beviser understøttet af en traditionel farmaceutisk infrastruktur såsom et lægemiddelovervågningsprogram, medicinsk information, lægevidenskabelige forbindelser og så videre. Vi ser frem til at samarbejde med DanCann Pharma i de nordiske lande og Tyskland og til at intensivere dette første europæiske partnerskab for Tetra. Vi er sikre på, at vores respektive organisationer vil levere en effektiv terapeutisk værdi til skandinaviske og tyske patienter ledsaget af økonomisk succes for både DanCann og Tetra.”
About DanCann Pharma
DanCann Pharma A/S (SS: DANCAN) was founded in 2018 and is a Danish biopharmaceutical company powered by cannabinoids.DanCann Pharma is a vertically integrated, licensed production and distribution company based in Denmark. The company focuses on discovering, developing, manufacturing, and commercializing new therapeutic cannabinoids in a wide range of disease areas. For more information visit: www.dancann.com
About Tetra Bio-Pharma Inc.
Tetra Bio-Pharma (TSX:TBP)(OTCQB:TBPMF), is a biopharmaceutical leader in cannabinoid-based drug discovery and development with a FDA and a Health Canada approved clinical program aimed at bringing novel prescription drugs and treatments to patients and their healthcare providers. Our evidence-based scientific approach has enabled us to develop a pipeline of cannabinoid-based drug products for a range of medical conditions, including pain, inflammation, and oncology. With patients at the core of what we do, Tetra Bio-Pharma is focused on providing rigorous scientific validation and safety data required for inclusion into the existing biopharma industry by regulators, physicians and insurance companies. For more information visit: www.tetrabiopharma.com
For further information, please contact:
Jeppe Krog Rasmussen, CEO, DanCann Pharma A/S
jkr@dancann.com
www.dancann.com
Nøgleord
Kontakter
Jeppe Krog RasmussenCEO
Tlf:2963 6920jkr@dancann.comVedhæftede filer
Information om Dancann Pharma
DanCann Pharma A/S er en dansk bio-pharma virksomhed, som blev etableret i 2018. DanCann Pharma er en vertikalt integreret, licenseret produktions- og distributionsvirksomhed, som fokuserer på at opdage, udvikle, fremstille og kommercialisere nye terapeutiske cannabinoider inden for en lang række sygdomsområder. DanCann Pharma er EU-GMP-godkendt af Lægemiddelstyrelsen under den danske forsøgsordning med medicinsk cannabis, og har blandt andet licens til fremstilling, eksport, import og distribution.
Virksomheden har en ambition om at levere et kvalificeret og standardiseret produkt - udarbejdet efter standarder, som er gældende ved fremstilling af konventionel medicin. DanCann Pharma gruppen ejer ligeledes datterselskabet CannGros ApS, som er markedsledende i Danmark med import og distribution af produkterne Bedrocan®, Bedica® og Bediol® til samtlige landets apoteker.
DanCann Pharma A/S (SS: DANCAN) er noteret på Spotlight Stock Market i København/Stockholm og sidenoteret på OTCQB Venture Market i USA (DCPXF).
Følg pressemeddelelser fra Dancann Pharma
Skriv dig op her, og modtag pressemeddelelser på e-mail. Indtast din e-mail, klik på abonner, og følg instruktionerne i den udsendte e-mail.
Flere pressemeddelelser fra Dancann Pharma
DanCann Pharma A/S: Den første ompakningsproces er blevet fuldført på de nye faciliteter hos CannGros ApS i Ansager26.2.2023 09:00:00 CET | Pressemeddelelse
KØBENHAVN, Danmark, 27. februar 2023 - DanCann Pharma A/S (SS: DANCAN) (OTCQB: DCPXF) ("DanCann Pharma" eller "Selskabet"), en dansk virksomhed drevet af cannabinoider, meddeler hermed, at Selskabet har fuldført sin første ompakningsproces med succes på sine nye faciliteter i Ansager, hvor dets datterselskab, CannGros ApS ("CannGros"), fik godkendelse til sine faciliteter i slutningen af 2022.
DanCann Pharma og CannGros åbner kontor i Odense23.2.2023 10:00:00 CET | Pressemeddelelse
Den 1. februar åbnede den ambitiøse bio-pharma koncern et salgskontor centralt i Danmark. Kontorfaciliteter i det gamle posthus i centrum af Odense skal fremover blandt andet danne rammerne for koncernens kommercielle aktiviteter og arbejdet på det regulatoriske område.
DanCann Pharma A/S har ansat Peter Søndergaard som ny økonomidirektør4.1.2023 09:00:00 CET | Pressemeddelelse
Den 3. januar 2023 kunne den ambitiøse bio-pharma virksomhed DanCann Pharma byde velkommen til Peter Søndergaard, som er tiltrådt som virksomhedens nye økonomidirektør.
DanCann Pharma A/S styrker organisationen på det regulatoriske område21.12.2022 09:00:00 CET | Pressemeddelelse
DanCann Pharma A/S har ansat Jonas Skov som ansvarlig på det regulatoriske område – Head of Regulatory Affairs - i datterselskabet CannGros ApS, hvor de regulatoriske opgaver i DanCann Pharma koncernen er placeret. Jonas Skov kommer til CannGros fra en stilling som Senior QA/QP-specialist hos Fertin Pharma A/S. Før denne stilling arbejdede han hos Orifarm A/S med lignende opgaver.
Et begivenhedsrigt efterår har styrket DanCann Pharma markant14.12.2022 09:00:00 CET | Pressemeddelelse
DanCann Pharma har siden starten af september lukket eksportaftaler for mere end 80 millioner kr., har gennemført en fortegningsemission som har sikret yderligere ca. 22 millioner kr., er blevet EU-GMP-certificeret til produktion af medicinsk cannabis, har fået grønt lys til flytning af datterselskabet CannGros og er blevet sidenoteret på en amerikansk børs. Det er gået stærkt for den ambitiøse bio-pharma-virksomhed fra sydvestjyske Ansager.
I vores nyhedsrum kan du læse alle vores pressemeddelelser, tilgå materiale i form af billeder og dokumenter samt finde vores kontaktoplysninger.
Besøg vores nyhedsrum