Novo Nordisk Fonden indgår samarbejde med CARB-X for at bekæmpe lægemiddelresistente infektioner

Antimikrobielle lægemidler, herunder antibiotika, er de teknologier vi primært anvender mod infektioner. Men når de bakterier, vira, svampe eller parasitter, der forårsager disse infektioner, muterer og bliver resistente over for eksisterende behandlinger, kan selv forholdsvis simple infektioner føre til alvorlig sygdom eller død.

Antibiotikaresistens truer vores samfund og den globale økonomi ved at  øge risikoen ved f.eks. kejsersnit, hofteoperationer og kemoterapi, svække vores fødekæder og reducere produktiviteten. Den mest omfattende undersøgelse af omfanget af antibiotikaresistens viser, at lægemiddelresistente bakterieinfektioner var skyld i  3.500 dødsfald hver eneste dag i 2019. Det tal er stigende og er allerede højere end dødstallene for HIV/AIDS og malaria. Ifølge Verdensbanken vil verden, hvis antibiotikaresistens forbliver høj, miste 3,8 procent af sit årlige BNP frem mod 2050, med et årligt underskud på 3,4 milliarder USD allerede i 2030.

En vigtig del af løsningen er at udvikle nye vacciner, diagnostiske værktøjer, antibiotika og andre innovative interventioner, der kan bidrage til forebyggelse af disse infektioner, hurtig og præcis diagnosticering samt effektiv behandling. Alligevel har de fleste større lægemiddelproducenter trukket sig fra markedet, og de producenter, der er tilbage og befinder sig i de tidlige udviklingsstadier, er oftest virksomheds-spin-outs fra universiteterne og små virksomheder, der er afhængige af bevillinger og rådgivning.

CARB-X, som er et globalt nonprofit-partnerskab, der finansieres af fire G7-lande og tre af verdens største fonde, er en førende bidragsyder til disse produktudviklere. Partnerskabet spiller således en afgørende rolle i forhold til at føre lovende ideer til banebrydende antibakterielle produkter fra grundforskningen til kliniske udvikling og gennem fase 1-forsøg. CARB-X har siden 2016 finansieret 93 projekter i 12 lande. Nitten af disse projekter er overgået til eller har afsluttet kliniske forsøg, 12 er fortsat aktive inden for klinisk udvikling, herunder kliniske forsøg i de sene stadier, og to produkter til diagnosticering er kommet på markedet.

"Ligesom CARB-X ønsker Novo Nordisk Fonden at drive innovation i kampen mod lægemiddelresistente infektioner," siger Peter Lawætz Andersen, Senior Vice President, Infectious Diseases, i Novo Nordisk Fonden. "Ved at indgå dette partnerskab kan vi være med til at sikre, at den bedste forskning omsættes til effektive, skalerbare og billige behandlingsmetoder, der kan hjælpe med at sætte en stopper for denne tiltagende pandemi."

"CARB-X er taknemmelig for det generøse bidrag fra Novo Nordisk Fonden, der støtter op om CARB-X' mission," fortæller Kevin Outterson, Executive Director for CARB-X og Austin B. Fletcher juraprofessor ved Boston University. "Denne ny bevilling er et udtryk for vores fælles interesse i at støtte det banebrydende arbejde som produktudviklere, hovedsageligt spin-outs fra universiteter og små biotekvirksomheder, udfører med at fremme tiltrængt innovation, med det formål at forebygge, diagnosticere og behandle de farligste lægemiddelresistente bakterieinfektioner."

Kampen mod et marked, der ikke fungerer

Selvom antibiotika er vigtigt inden for moderne medicin, er der blot kommet to nye klasser (typer) på markedet siden 1962, og meget få er i klinisk udvikling. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) "er den kliniske pipeline og de nyligt godkendte antibakterielle midler utilstrækkelige til at tackle udfordringen med stigende forekomst og spredning af antibiotikaresistens."

Manglen på private investeringer i innovative antibiotika skyldes blandt andet, at lægerne kun tager dem i anvendelse, når ældre og billigere lægemidler ikke slår til. Dette er vigtigt for at værne om deres effektivitet, men det begrænser også salget af dem. Dette dysfunktionelle marked har skabt et enormt finansieringshul i forhold til udviklingen af nye antibakterielle produkter. En rapport fra Europa-Kommissionen har for nylig anslået, at der hvert år er behov for en yderligere global investering på 250 til 400 millioner USD fra offentlige og filantropiske kilder til forskning og udvikling af produkter, der modvirker lægemiddelresistens, og at denne investering bør fokusere i den tidlige fase af udvikling, hvor CARB-X opererer.

Novo Holdings, der er fondens helejede datterselskab, etablerede i 2018 REPAIR (Replenishing and Enabling the Pipeline for Anti-Infective Resistance) Impact Fund med det sigte at hjælpe med at lukke dette finansieringshul i den tidlige udviklingsfase. Samtidig med at man fortsat støtter den eksisterende portefølje, har de udfordrende markedsforhold betydet, at REPAIR har sat nye investeringer på pause, og fonden støtter nu kritisk forskning i de tidlige stadier gennem sin bevilling til CARB-X.

Udvikling af banebrydende produkter

Bevillingen er desuden del af et mere generelt ønske fra fondens og Novo Holdings side om at bekæmpe lægemiddelresistens gennem udvikling af innovative produkter. Organisationerne engagerer sig i en række aktiviteter fra tidlig udvikling til at advokere for betalingsmodeller, der kan hjælpe med at sætte skub i markedet for antimikrobielle lægemidler. Novo Nordisk Fonden finansierer desuden til et nyt stort initiativ – Novo Nordisk Foundation Initiative for Vaccines and Immunity – der skal reducere brugen af antibiotika og dermed spredningen af antibiotikaresistens ved at udvikle vacciner mod luftvejsinfektioner.

Sammen med en række større lande og fonde støtter Novo Nordisk Fonden med denne bevilling CARB-X's arbejde. Indsatsen fokuserer på de farligste bakterier, som prioriteres højest af WHO og USA's Centers for Disease Control and Prevention (CDC), syndromer med den største sygelighed og dødelighed på verdensplan samt de egenskaber, som klinikere og patienter mest har brug for. Ud over ikke-udvandende finansiering yder CARB-X rådgivning til bevillingsmodtagere i forhold til videnskabelige, kliniske og lovgivningsmæssige spørgsmål, samt forretningsudvikling, og giver derudover adgang til værktøjer, der kan være med til at fremskynde produktudviklingen.