Nyt studie fra Aarhus stiller spørgsmålstegn ved europæiske forholdsregler om fædres brug af epilepsilægemiddel
En ny analyse fra forskere ved Aarhus Universitet og Aarhus Universitetshospital kunne ikke vise nogen øget risiko for psykiske udviklingsforstyrrelser hos børn, hvis fædre brugte lægemidlet valproat under sædcelledannelsen. Resultaterne er netop offentliggjort i JAMA Network Open og nuancerer tidligere forholdsregler udsendt fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
EMA udsendte i januar 2024 forholdsregler, der anbefalede forsigtighed ved brugen af valproat til mænd, der planlægger at få børn, baseret på en undersøgelse foretaget af firmaet IQVIA. I juni 2024 offentliggjorde forskerne fra Aarhus en artikel, hvor de ikke kunne bekræfte en sammenhæng mellem fædres valproat-brug og psykiske udviklingsforstyrrelser hos barnet – men på daværende tidspunkt var kun få detaljer kendt om IQVIA-analysen.
Den nye artikel fra Aarhus-forskerne præsenterer en række yderligere analyser, der er tilpasset definitioner og metoder brugt i IQVIA-rapporten, men konklusionen er den samme: Der er ikke fundet nogen signifikant øget risiko for psykiske udviklingsforstyrrelser hos børnene. Forskerne argumenterer på den baggrund kraftigt for at få fremlagt hele datagrundlaget og de analyser, som EMA’s advarsel bygger på.
- Forholdsregler som dem, der er udsendt af EMA, har stor indflydelse på både patienter og sundhedsprofessionelle. Det er derfor særlig problematisk, hvis sådanne anbefalinger ikke hviler på et solidt fagligt grundlag, da det kan skabe unødig usikkerhed og bekymring blandt patienter, siger Julie Werenberg Dreier, der er Seniorforsker på Center for Registerforskning ved Aarhus Universitet.
- Vi har nu undersøgt spørgsmålet fra mange vinkler – og vi finder fortsat ikke belæg for den bekymring, der ligger til grund for EMA’s forholdsregler, siger Jakob Christensen, der er overlæge på Aarhus Universitetshospital og professor ved Aarhus Universitet.
Bag om forskningsresultatet
Studietype: Registerbaseret kohorteundersøgelse af 1.235.350 børn født i Danmark 1997–2017. Analyserne sammenligner børn af fædre i behandling med valproat sammenlignet med børn af fædre i behandling med lamotrigin eller levetiracetam.
Samarbejdspartnere: Neurologi, Aarhus Universitetshospital samt Institut for Klinisk Medicin og Center for Registerforskning (NCRR), Institut for Folkesundhed ved Aarhus Universitet.
Ekstern finansiering: Danmarks Frie Forskningsfond, Novo Nordisk Fonden, Lundbeckfonden, Epilepsiforeningen, Region Midtjylland
Interessekonflikter: Ja – Jakob Christensen har modtaget honorarer og støtte til konferencedeltagelse fra UCB Nordic og Eisai AB
Læs den videnskabelige artikel: Christensen J, Trabjerg BB, Dreier JW. The risks of neurodevelopmental disorders associated with paternal use of valproate during spermatogenesis. JAMA Network Open. 22. maj 2025. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2025.12139
Yderligere oplysninger:
Jakob Christensen
Overlæge på Neurologi, Aarhus Universitetshospital
Professor ved Institut for Klinisk Medicin, Aarhus Universitet
Tlf. 6086 5899, e-mail: jakob@farm.au.dk
Julie Werenberg Dreier
Seniorforsker på Center for Registerforskning på Institut for Folkesundhed ved Aarhus Universitet
Tlf: 25621178, e-mail: jwdreier.ncrr@ph.au.dk
Nøgleord
Kontakter
Jens Hjalte LøgstrupKommunikationsmedarbejderLedelse og Kommunikation
Tlf:5273 6958jenloe@rm.dkBilleder
Links
Aarhus Universitetshospital
Aarhus Universitetshospital er et komplet hospital på højeste internationale niveau med alle lægefaglige specialer samlet under ét tag.
Aarhus Universitetshospital ledes af en hospitalsledelse, som består af en hospitalsdirektør, en lægefaglig direktør og en sygeplejefaglig direktør.
Aarhus Universitetshospital har hvad der svarer til ca. 9.700 fuldtidsstillinger.
Følg pressemeddelelser fra Aarhus Universitetshospital
Skriv dig op her, og modtag pressemeddelelser på e-mail. Indtast din e-mail, klik på abonner, og følg instruktionerne i den udsendte e-mail.
Flere pressemeddelelser fra Aarhus Universitetshospital
Ældre patienter får bedre og billigere behandling, når fæcestransplantation kan gives i hjemmet29.4.2025 14:56:01 CEST | Pressemeddelelse
Ny forskning viser, at en kombination af hjemmebehandling og fæcestransplantation (FMT) til ældre patienter med tarminfektion med Clostridioides difficile (CDI) er både effektiv og billigere end den sædvanlige behandling.
AUH inviterer patienter og pårørende helt tæt på forskningen7.4.2025 06:30:00 CEST | Pressemeddelelse
Den 24. april slår Aarhus Universitetshospital dørene op for borgere og patienter, der er interesserede i forskning – enten som forsøgsdeltagere eller som medforskere. Arrangementet er en del af det landsdækkende initiativ Forskningens Døgn.
Ny forskning: To hjerteklapper til TAVI-behandling er ligeværdige4.4.2025 08:22:09 CEST | Pressemeddelelse
En omfattende dansk undersøgelse har sammenlignet to typer hjerteklapper, der anvendes ved Transkateter Aortaklap Implantation (TAVI), og fundet dem ligeværdige med hensyn til sikkerhed og effektivitet efter ét år.
Personer med epilepsi får færre børn28.3.2025 08:19:57 CET | Pressemeddelelse
Epilepsi kan have store konsekvenser for både for den enkelte patient og for familien.
Aarhus Universitetshospital scorer højt i national undersøgelse af patienttilfredshed13.3.2025 06:35:00 CET | Pressemeddelelse
Patienterne på Aarhus Universitetshospital er tilfredse med deres behandling og især den måde, de bliver mødt af hospitalets personale. Det viser nye tal fra den Landsdækkende Undersøgelse af Patientoplevelser (LUP) 2024.
I vores nyhedsrum kan du læse alle vores pressemeddelelser, tilgå materiale i form af billeder og dokumenter samt finde vores kontaktoplysninger.
Besøg vores nyhedsrum