Lif: Ros til dansk EU-formandskab for at lande svære forhandlinger

En revision af den europæiske lægemiddellovgivning er nu på plads, efter at Europa-Parlamentet og Rådet i dag har indgået en aftale om en omfattende revision af reglerne på området.   

Med aftalen har det danske EU-formandskab formået at fastholde en databeskyttelsesperiode for nye lægemidler på otte år og en markedsbeskyttelse på op til to år, hvilket er en klar forbedring i forhold til EU-Kommissionens oprindelige forslag, som lagde op til en forkortelse.  

”Det er lykkedes de danske forhandlere med indenrigs- og sundhedsminister Sophie Løhde i spidsen at lande en aftale om EU’s lægemiddelpakke, der fastholder databeskyttelsesperioden for nye lægemidler i Europa. Det var langt fra givet, at det ville ende sådan, og i Lif anerkender vi det store og utrættelige arbejde, som både den danske regering og EU-parlamentarikere har lagt i at få trukket lovgivningen i en bedre retning,” siger Henrik Vestergaard, fungerende koncernchef i Lægemiddelindustriforeningen, Lif. 

Arbejdet med en ny EU-lovgivning på lægemiddelområdet har været længe undervejs, og er ifølge Henrik Vestergaard skabt i en anden tid med andre udfordringer.  

”Kommissionens oprindelige udspil var i bund og grund innovationsfjendtligt og i den nye handelspolitiske verdensorden har Europa om noget behov for en innovationsvenlig lægemiddelpolitik, hvis man vil være hjemsted for fremtidens life science industri og innovative behandlinger,” siger han.  

Europa sakker i dag bagud i kapløbet med Kina og USA, når det gælder innovation og konkurrencekraft, blandt andet på grund af en manglende villighed til at investere i innovationen og langsomme og bureaukratiske godkendelsesprocesser.  

Det kræver både investeringsvillighed, gode rammevilkår og konkurrencedygtige beskyttelsesperioder, hvis man skal investere i udviklingen af fremtidens behandlinger. 

“Det er ingen hemmelighed, at vi i Lif havde drømt om, at forhandlingerne om reformen i højere grad havde fokuseret på at forbedre Europas konkurrenceevne frem for blot at undgå forringelser af vilkårene for lægemiddelforskning og innovation i Europa. Derfor skal ambitionerne også gevaldigt i vejret, hvis vi ikke skal gå i stå i Europa, og det bliver fuldstændig afgørende, at Europa nu tager politisk lederskab for at sikre sin egen fremtid ved at sikre en ambitiøs europæisk strategi for life-science og en ny europæisk Biotech Act,” siger Henrik Vestergaard.  

Rådet og parlamentet skal nu formelt godkende aftalen, inden den endeligt kan træde i kraft og blive implementeret i dansk lovgivning.