LEO Pharma lancerer Anzupgo® (delgocitinib) creme i hjemmemarkedet Danmark som det andet land i verden
- Efter Europa Kommissionens produktgodkendelse i september bliver Danmark det næste og kun andet land i verden, hvor LEO Pharma lancerer sit nyeste lægemiddel, Anzupgo® (delgocitinib) creme, efter lanceringen i Tyskland tidligere på måneden. (1)
-
Anzupgo® creme er den første godkendte topikale behandling for voksne med moderat til svært kronisk håndeksem, hvor topikale kortikosteroider er utilstrækkelige eller uhensigtsmæssige. (1)
-
Lanceringen giver en ny behandlingsmulighed for de mange voksne danskere, som lever med moderat til svært kronisk håndeksem, som er en af de mest udbredte kroniske inflammatoriske hudsygdomme, der rammer 4,7% af befolkningen. (2,3)
BALLERUP, 28. oktober 2024 – I 1908 kunne LEO Pharma A/S – dengang Løvens Kemiske Fabrik – for første gang lancere nye behandlinger for danskerne.
I dag, 116 år senere, kan det danske selskab, som i dag er en af verdens førende virksomheder inden for medicinsk dermatologi, annoncere lanceringen af et nyt produkt Anzupgo® (delgocitinib) creme i Danmark til behandling af voksne patienter med moderat til svært kronisk håndeksem, hvor topikale kortikosteroider er utilstrækkelige eller uhensigtsmæssige. 1
”I dag er en vigtig milepæl for os i LEO Pharma. Kronisk håndeksem kan påvirke langt mere end kun din hud – også dit mentale helbred, dit sociale liv og dine muligheder for at passe dit arbejde eller din familie. Historisk set har kronisk håndeksem været en overset sygdom i mange lande – men i Danmark har problemet været anerkendt længe blandt dermatologer. Derfor er vi meget stolte af, at vi i Danmark som andet land i verden kan introducere et nyt alternativ til en patientgruppe, der har så stort behov for flere behandlingsmuligheder,” siger Anja Verhaug, General Manager for LEO Pharma Nordics.
Kronisk håndeksem (også kendt som Chronic Hand Eczema eller CHE) er en uensartet og varierende hudsygdom, der giver betændelse og hvis symptomer blandt andet tæller kløe og smerte. Sygdommens underliggende årsag er, at hudens beskyttelse ikke fungerer som den skal, betændelse i huden og ændringer i de mikroorganismer, der lever på huden.2 Tilstanden kan have en stor indvirkning på ens psykiske helbred, sociale liv og arbejdsfunktion.4-6
”Kronisk håndeksem kan i høj grad påvirke hverdagen. Ikke blot i forhold til kløe og smerte, som i sig selv er hårdt at leve med – men også i forhold til det, som sygdommen kan besværliggøre. Det kan være madlavning eller rengøring – men også at give hånd, når du møder nye mennesker. Der er personer, som ikke føler de kan røre ved deres børn. Personer, der må opgive deres job, fordi hænderne ikke kan holde til det. Når jeg taler med dermatologer i Danmark, siger mange, at de har ventet længe på alternative behandlinger til patienter med kronisk håndeksem, hvor topikale kortikosteroider er utilstrækkelige eller uhensigtsmæssige. Derfor er i dag en stor dag for LEO Pharma,” siger Alexander Egeberg, Head of Global Medical Affairs hos LEO Pharma A/S.
Med lanceringen bliver Danmark det andet land i verden, hvor Anzupgo® bliver tilgængeligt, efter produktet blev godkendt af de europæiske lægemiddelmyndigheder i september 2024.1 Lanceringer i flere europæiske lande vil følge, ligesom LEO Pharma også har søgt markedsføringstilladelse i andre lande uden for EU.
LEO Pharma vil efterfølgende igangsætte en proces med Lægemiddelstyrelsen med henblik på at opnå offentligt tilskud til behandlingen.
Om kronisk håndeksem
Kronisk håndeksem (Chronic Hand Eczema – CHE) er defineret som håndeksem, der varer længere end tre måneder eller kommer tilbage to eller flere gange om året. 13,14 I et betragteligt antal patienter kan håndeksem udvikle sig til at være kronisk.15 CHE er en af de mest udbredte hudsygdomme på hænderne med en prævalens på ca. 4,7%.3 CHE er en uensartet og varierende hudsygdom karakteriseret ved kløe og smerte, og patienter kan opleve symptomer såsom rødme, afskalning, fortykket og ru hud og revner på hænder og håndled.4
Kronisk håndeksem (CHE) kan have mentale og funktionelle konsekvenser, som påvirker patienternes livskvalitet – omtrent 70% af patienter, som lever med svært kronisk håndeksem oplever problemer med at udføre almindelige dagligdags gøremål og at deres sygdom forstyrrer og påvirker deres hverdag.16 Derudover kan både arbejdsliv og indtjeningspotentiale blive påvirket af byrderne ved at leve med kronisk håndeksem.17
Om Anzupgo® (delgocitinib) creme
Anzupgo® (delgocitinib) creme er en topikal pan-JAK hæmmer til behandling af moderat til svært kronisk håndeksem (CHE). Den hæmmer aktiveringen af JAK-STAT-signalering, som spiller en nøglerolle i patogenesen af CHE.18 Patofysiologien er kendetegnet ved en dysfunktion i hudbarrieren, betændelse i huden og ændringer i de mikroorganismer, der lever på huden.3
Anzupgo er i dag godkendt i EU til behandlingen af moderate til svært kronisk håndeksem hos voksne, hvor hvor topikale kortikosteroider er utilstrækkelige eller uhensigtsmæssige. I 2014 indgik LEO Pharma A/S og Japan Tobacco Inc. (JT) en licensaftale, hvorved LEO Pharma fik de eksklusive rettigheder til at udvikle og markedsføre delgocitinib creme til topikal behandling af hudsygdomme på verdensplan, bortset fra i Japan, hvor JT har rettighederne.
Om LEO Pharma
LEO Pharma er en global virksomhed, som arbejder for at fremme behandlingen af hudsygdomme til fordel for både patienter, deres familier og samfundet generelt. LEO Pharma, som er stiftet i 1908 og har LEO Fondet som majoritetsejer, har dedikeret årtier til forskning og udvikling af medicin inden for dermatologi – og i dag tilbyder virksomheden en række behandlinger til både milde, moderate og svære grader af hudsygdomme. LEO Pharma har hovedkontor i Danmark og cirka 4.000 medarbejdere på verdensplan, som hjælper millioner af patienter over hele verden. I 2023 havde virksomheden en nettoomsætning på 11,4 mia.kr.
Referencer
-
Anzupgo® (delgocitinib) creme. Produktresumé. LEO Pharma; September 2024.
-
Lee GR, Maarouf M, Hendricks AK, Lee DE, Shi VY. Current and emerging therapies for hand eczema. Dermatol Ther. 2019;32(3):e12840.
-
Apfelbacher C, Bewley A, Molin S, et al. Prevalence of Chronic Hand Eczema in adults: A cross-sectional multi-national study of 60,000 respondents in the general population. Presented at the 2024 European Society of Contact Dermatitis (ESCD) congress; September 04-07 2024; Dresden, Germany. Poster presentation #3
-
Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, et al. Guidelines for diagnosis, prevention, and treatment of hand eczema. Contact Dermatitis. 2022;86(5):357-378.
-
Grant L, Seiding Larsen L, Burrows K, et al. Development of a Conceptual Model of Chronic Hand Eczema (CHE) Based on Qualitative Interviews with Patients and Expert Dermatologists. Adv Ther. 2020;37(2):692-706.
-
Thyssen JP, Silverberg JI, Guttman-Yassky E. Chronic hand eczema understanding has ramifications on clinical management. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(8):e429-e430.
-
ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine (U.S.). Efficacy and Safety of Delgocitinib Cream in Adults With Moderate to Severe Chronic Hand Eczema (DELTA 1). Identifier: NCT04871711. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04871711.
-
ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine (U.S.). Efficacy and Safety of Delgocitinib Cream in Adults With Moderate to Severe Chronic Hand Eczema (DELTA 2). Identifier: NCT04872101. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04872101.
-
Bissonnette R, Warren RB, Pinter A, et al. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema (DELTA 1 and DELTA 2): results from multicentre, randomised, controlled, double-blind, phase 3 trials. Lancet. 2024;404(10451):461-473. doi:10.1016/S0140-6736(24)01027-4.
-
Schliemann S, et al. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema: results of the Phase 3 DELTA 2 trial. Presented at the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress 2023. Berlin, Germany. 11– 14 October. Poster Presentation #P0395.
-
Bissonnette R, et al. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema: results of the Phase 3 DELTA 1 trial. Presented at the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress 2023. Berlin, Germany. 11– 14 October. Poster Presentation #P0369.
-
ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine (U.S.). Open-label Multi-site Extension Trial in Subjects Who Completed the DELTA 1 or DELTA 2 Trials (DELTA3). Identifier: NCT04949841 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04949841.
-
Lynde C, Guenther L, Diepgen TL, et al. Canadian hand dermatitis management guidelines. J Cutan Med Surg. 2010;14(6):267-284. Erratum in: J Cutan Med Surg. 2011 Nov-Dec;15(6):360
-
Diepgen TL, et al. Guidelines for diagnosis, prevention and treatment of hand eczema. J Dtsch Dermatol Ges. 2015 Jan;13(1):e1–22.
-
Bissonnette R, Diepgen TL, Elsner P, et al. Redefining treatment options in chronic hand eczema (CHE). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010;24 Suppl 3:1-20.
-
Cortesi PA, Scalone L, Belisari A, et al. Cost and quality of life in patients with severe chronic hand eczema refractory to standard therapy with topical potent corticosteroids. Contact Dermatitis. 2014;70(3):158-168.
-
Voorberg AN, Loman L, Schuttelaar MLA. Prevalence and Severity of Hand Eczema in the Dutch General Population: A Cross-sectional, Questionnaire Study within the Lifelines Cohort Study. Acta Derm Venereol. 2022;102:adv00626.
-
Dubin C, Del Duca E, Guttman-Yassky E. Drugs for the Treatment of Chronic Hand Eczema: Successes and Key Challenges. Ther Clin Risk Manag. 2020;16:1319-1332. Erratum in: Ther Clin Risk Manag. 2021 Mar 18;17:233.
MAT-77450 October 2024
Nøgleord
Kontakter
Jeppe IlkjærCorporate Affairs
Tlf:+45 3050 2014JEILK@leo-pharma.comJes Broe Frederiksen
Tlf:+45 5360 5948jebfe@leo-pharma.comOm LEO Pharma
LEO Pharma er en global virksomhed, som arbejder for at fremme behandlingen af hudsygdomme til fordel for både patienter, deres familier og samfundet generelt. LEO Pharma, som er stiftet i 1908 og har LEO Fondet som majoritetsejer, har dedikeret årtier til forskning og udvikling af medicin inden for dermatologi – og i dag tilbyder virksomheden en række behandlinger til både milde, moderate og svære grader af hudsygdomme. LEO Pharma har hovedkontor i Danmark og cirka 4.000 medarbejdere på verdensplan, som hjælper millioner af patienter over hele verden. I 2023 havde virksomheden en nettoomsætning på 11,4 mia.kr.
Følg pressemeddelelser fra LEO Pharma
Skriv dig op her, og modtag pressemeddelelser på e-mail. Indtast din e-mail, klik på abonner, og følg instruktionerne i den udsendte e-mail.
Flere pressemeddelelser fra LEO Pharma
LEO Pharma continues to deliver double-digit revenue growth backed by strong dermatology sales31.10.2024 14:00:00 CET | Pressemeddelelse
Q3 2024 Trading Update (Unaudited)
Germany Becomes the First Country to Launch LEO Pharma’s Anzupgo® (delgocitinib) Cream15.10.2024 09:00:00 CEST | Pressemeddelelse
Following the recent European Commission (EC) approval, Germany has become the first country worldwide where Anzupgo will be made available.(1) Anzupgo is the first topical treatment specifically indicated for adults with moderate to severe Chronic Hand Eczema (CHE) for whom topical corticosteroids are inadequate or inappropriate.(1) The launch brings a new treatment option for the estimated 3.9 million people in Germany living with CHE, a condition with a high unmet need for which no specifically approved topical treatment was previously available.(2,3)
LEO Pharma commits to net-zero greenhouse gas emissions by 205011.10.2024 11:00:00 CEST | Pressemeddelelse
A net-zero target is a natural continuation of our current commitments to run a sustainable business, LEO Pharma says.
LEO Pharma Presents Late-breaking Tralokinumab Data at EADV 2024 for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (AD) in the Difficult-to-Treat Head and Neck Region27.9.2024 15:00:00 CEST | Pressemeddelelse
Real-world findings showed that subgroup of patients treated with Adtralza® (tralokinumab) / Adbry® (tralokinumab-ldrm) and with head and neck (H&N) atopic dermatitis (AD) at baseline reported presence of AD in that area in 52.1% of patients after nine months of treatment.(1) As part of one of LEO Pharma’s most extensive scientific programs at EADV to date, the late-breaking presentation examined interim data from the real-world TRACE study of adult AD patients who have been prescribed Adtralza/Adbry for up to nine months.(1) Additional posters presented interim results of the TRACE study on effectiveness of Adtralza/Adbry treatment through various physician and patient reported outcomes such as improvements in Eczema Area and Severity Index (EASI), Investigator Global Assessment (IGA), itch, sleep disturbance and quality of life.(2,3)
LEO Pharma submits New Drug Application for Enstilar® for Adults with Plaque Psoriasis in China27.9.2024 12:30:00 CEST | Pressemeddelelse
LEO Pharma is seeking to expand the availability of Enstilar® (LEO 90100) to China, as the company announces the submission of a New Drug Application (NDA) to the National Medical Products Administration (NMPA). The NDA is supported by results from a phase 3 trial comparing the efficacy and safety of Enstilar with Daivobet® ointment in adult Chinese patients.(1,2) The Enstilar submission demonstrates LEO Pharma's commitment to providing additional treatment options for the estimated seven million adult patients living with plaque psoriasis in China.(3)
I vores nyhedsrum kan du læse alle vores pressemeddelelser, tilgå materiale i form af billeder og dokumenter samt finde vores kontaktoplysninger.
Besøg vores nyhedsrum