LEO Pharma lancerer Anzupgo® (delgocitinib) creme i hjemmemarkedet Danmark som det andet land i verden

BALLERUP, 28. oktober 2024 – I 1908 kunne LEO Pharma A/S – dengang Løvens Kemiske Fabrik – for første gang lancere nye behandlinger for danskerne.  

I dag, 116 år senere, kan det danske selskab, som i dag er en af verdens førende virksomheder inden for medicinsk dermatologi, annoncere lanceringen af et nyt produkt Anzupgo® (delgocitinib) creme i Danmark til behandling af voksne patienter med moderat til svært kronisk håndeksem, hvor topikale kortikosteroider er utilstrækkelige eller uhensigtsmæssige. ¹ 

”I dag er en vigtig milepæl for os i LEO Pharma. Kronisk håndeksem kan påvirke langt mere end kun din hud – også dit mentale helbred, dit sociale liv og dine muligheder for at passe dit arbejde eller din familie. Historisk set har kronisk håndeksem været en overset sygdom i mange lande – men i Danmark har problemet været anerkendt længe blandt dermatologer. Derfor er vi meget stolte af, at vi i Danmark som andet land i verden kan introducere et nyt alternativ til en patientgruppe, der har så stort behov for flere behandlingsmuligheder,” siger Anja Verhaug, General Manager for LEO Pharma Nordics. 

Kronisk håndeksem (også kendt som Chronic Hand Eczema eller CHE) er en uensartet og varierende hudsygdom, der giver betændelse og hvis symptomer blandt andet tæller kløe og smerte. Sygdommens underliggende årsag er, at hudens beskyttelse ikke fungerer som den skal, betændelse i huden og ændringer i de mikroorganismer, der lever på huden.² Tilstanden kan have en stor indvirkning på ens psykiske helbred, sociale liv og arbejdsfunktion.^4-6 

”Kronisk håndeksem kan i høj grad påvirke hverdagen. Ikke blot i forhold til kløe og smerte, som i sig selv er hårdt at leve med – men også i forhold til det, som sygdommen kan besværliggøre. Det kan være madlavning eller rengøring – men også at give hånd, når du møder nye mennesker. Der er personer, som ikke føler de kan røre ved deres børn. Personer, der må opgive deres job, fordi hænderne ikke kan holde til det. Når jeg taler med dermatologer i Danmark, siger mange, at de har ventet længe på alternative behandlinger til patienter med kronisk håndeksem, hvor topikale kortikosteroider er utilstrækkelige eller uhensigtsmæssige. Derfor er i dag en stor dag for LEO Pharma,” siger Alexander Egeberg, Head of Global Medical Affairs hos LEO Pharma A/S. 

Med lanceringen bliver Danmark det andet land i verden, hvor Anzupgo® bliver tilgængeligt, efter produktet blev godkendt af de europæiske lægemiddelmyndigheder i september 2024.¹ Lanceringer i flere europæiske lande vil følge, ligesom LEO Pharma også har søgt markedsføringstilladelse i andre lande uden for EU.  

LEO Pharma vil efterfølgende igangsætte en proces med Lægemiddelstyrelsen med henblik på at opnå offentligt tilskud til behandlingen.   

Om kronisk håndeksem 

Kronisk håndeksem (Chronic Hand Eczema – CHE) er defineret som håndeksem, der varer længere end tre måneder eller kommer tilbage to eller flere gange om året. ^13,14 I et betragteligt antal patienter kan håndeksem udvikle sig til at være kronisk.¹⁵ CHE er en af de mest udbredte hudsygdomme på hænderne med en prævalens på ca. 4,7%.³  CHE er en uensartet og varierende hudsygdom karakteriseret ved kløe og smerte, og patienter kan opleve symptomer såsom rødme, afskalning, fortykket og ru hud og revner på hænder og håndled.⁴  

Kronisk håndeksem (CHE) kan have mentale og funktionelle konsekvenser, som påvirker patienternes livskvalitet – omtrent 70% af patienter, som lever med svært kronisk håndeksem oplever problemer med at udføre almindelige dagligdags gøremål og at deres sygdom forstyrrer og påvirker deres hverdag.¹⁶ Derudover kan både arbejdsliv og indtjeningspotentiale  blive påvirket af byrderne ved at leve med kronisk håndeksem.¹⁷ 

Om Anzupgo® (delgocitinib) creme 

Anzupgo® (delgocitinib) creme er en topikal pan-JAK hæmmer til behandling af moderat til svært kronisk håndeksem (CHE). Den hæmmer aktiveringen af JAK-STAT-signalering, som spiller en nøglerolle i patogenesen af CHE.¹⁸ Patofysiologien er kendetegnet ved en dysfunktion i hudbarrieren, betændelse i huden og ændringer i de mikroorganismer, der lever på huden.³ 

Anzupgo er i dag godkendt i EU til behandlingen af moderate til svært kronisk håndeksem hos voksne, hvor hvor topikale kortikosteroider er utilstrækkelige eller uhensigtsmæssige. I 2014 indgik LEO Pharma A/S og Japan Tobacco Inc. (JT) en licensaftale, hvorved LEO Pharma fik de eksklusive rettigheder til at udvikle og markedsføre delgocitinib creme til topikal behandling af hudsygdomme på verdensplan, bortset fra i Japan, hvor JT har rettighederne. 

Om LEO Pharma 

LEO Pharma er en global virksomhed, som arbejder for at fremme behandlingen af hudsygdomme til fordel for både patienter, deres familier og samfundet generelt. LEO Pharma, som er stiftet i 1908 og har LEO Fondet som majoritetsejer, har dedikeret årtier til forskning og udvikling af medicin inden for dermatologi – og i dag tilbyder virksomheden en række behandlinger til både milde, moderate og svære grader af hudsygdomme. LEO Pharma har hovedkontor i Danmark og cirka 4.000 medarbejdere på verdensplan, som hjælper millioner af patienter over hele verden. I 2023 havde virksomheden en nettoomsætning på 11,4 mia.kr.   

Referencer 

1.  Anzupgo® (delgocitinib) creme. Produktresumé. LEO Pharma; September 2024.

2. Lee GR, Maarouf M, Hendricks AK, Lee DE, Shi VY. Current and emerging therapies for hand eczema. Dermatol Ther. 2019;32(3):e12840.

3. Apfelbacher C, Bewley A, Molin S, et al. Prevalence of Chronic Hand Eczema in adults: A cross-sectional multi-national study of 60,000 respondents in the general population. Presented at the 2024 European Society of Contact Dermatitis (ESCD) congress; September 04-07 2024; Dresden, Germany. Poster presentation #3

4. Thyssen JP, Schuttelaar MLA, Alfonso JH, et al. Guidelines for diagnosis, prevention, and treatment of hand eczema. Contact Dermatitis. 2022;86(5):357-378.

5. Grant L, Seiding Larsen L, Burrows K, et al. Development of a Conceptual Model of Chronic Hand Eczema (CHE) Based on Qualitative Interviews with Patients and Expert Dermatologists. Adv Ther. 2020;37(2):692-706.

6. Thyssen JP, Silverberg JI, Guttman-Yassky E. Chronic hand eczema understanding has ramifications on clinical management. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(8):e429-e430. 

7. ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine (U.S.). Efficacy and Safety of Delgocitinib Cream in Adults With Moderate to Severe Chronic Hand Eczema (DELTA 1). Identifier: NCT04871711. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04871711. 

8. ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine (U.S.). Efficacy and Safety of Delgocitinib Cream in Adults With Moderate to Severe Chronic Hand Eczema (DELTA 2). Identifier: NCT04872101. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04872101. 

9. Bissonnette R, Warren RB, Pinter A, et al. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema (DELTA 1 and DELTA 2): results from multicentre, randomised, controlled, double-blind, phase 3 trials. Lancet. 2024;404(10451):461-473. doi:10.1016/S0140-6736(24)01027-4.

10. Schliemann S, et al. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema: results of the Phase 3 DELTA 2 trial. Presented at the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress 2023. Berlin, Germany. 11– 14 October. Poster Presentation #P0395.

11. Bissonnette R, et al. Efficacy and safety of delgocitinib cream in adults with moderate to severe chronic hand eczema: results of the Phase 3 DELTA 1 trial. Presented at the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress 2023. Berlin, Germany. 11– 14 October. Poster Presentation #P0369.

12. ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine (U.S.). Open-label Multi-site Extension Trial in Subjects Who Completed the DELTA 1 or DELTA 2 Trials (DELTA3). Identifier: NCT04949841 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04949841. 

13. Lynde C, Guenther L, Diepgen TL, et al. Canadian hand dermatitis management guidelines. J Cutan Med Surg. 2010;14(6):267-284. Erratum in: J Cutan Med Surg. 2011 Nov-Dec;15(6):360

14. Diepgen TL, et al. Guidelines for diagnosis, prevention and treatment of hand eczema. J Dtsch Dermatol Ges. 2015 Jan;13(1):e1–22. 

15. Bissonnette R, Diepgen TL, Elsner P, et al. Redefining treatment options in chronic hand eczema (CHE). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010;24 Suppl 3:1-20.

16. Cortesi PA, Scalone L, Belisari A, et al. Cost and quality of life in patients with severe chronic hand eczema refractory to standard therapy with topical potent corticosteroids. Contact Dermatitis. 2014;70(3):158-168.

17. Voorberg AN, Loman L, Schuttelaar MLA. Prevalence and Severity of Hand Eczema in the Dutch General Population: A Cross-sectional, Questionnaire Study within the Lifelines Cohort Study. Acta Derm Venereol. 2022;102:adv00626.

18. Dubin C, Del Duca E, Guttman-Yassky E. Drugs for the Treatment of Chronic Hand Eczema: Successes and Key Challenges. Ther Clin Risk Manag. 2020;16:1319-1332. Erratum in: Ther Clin Risk Manag. 2021 Mar 18;17:233. 

MAT-77450 October 2024