Tasigna® (nilotinib) endnu mere effektiv end Glivec® (imatinib) i behandlingen af kronisk myeloid leukæmi

Flere end 90 procent af alle patienter med kronisk myeloid leukæmi (CML) har en afvigelse i det såkaldte Philadelphia-kromosom. Fra denne mutation dannes et protein (Bcr-Abl) som får de hvide blodlegemer til at vokse og dele sig uhæmmet.

Dramatisk forbedring
Det etablerede lægemiddel (førstelinie behandling) ved Philadelphiapositiv (Ph+) CML er Glivec® som blokerer aktiviteten hos Bcr-Abl. Dermed stoppes de unormale processer. Glivec® har medført en dramatisk forbedring af behandlingsresultaterne for denne gruppe af patienter. Tasigna® har indtil nu været anvendt til patienter, som enten ikke tåler Glivec®, eller som er blevet resistente over for dette lægemiddel.

Lavere niveauer med Tasigna®
I det nu aktuelle fase III-studie (Evaluating Nilotinib Efficacy and Safety in Clinical Trials of Newly Diagnosed Ph+ CML Patients, ENESTnd) har 846 patienter med nydiagnostiseret Philadelphiapositiv CML deltaget. De blev behandlet med enten Glivec® eller Tasigna® i forskellige doser. Behandlingens effekt blev målt med det såkaldte major molecular response (MMR) efter tolv måneder.

MMR er en yderst følsom metode for måling af niveauerne af Bcr-Abl. Testen kan påvise om én enkelt celle blandt en million normale blodceller har spor af Bcr-Abl. Resultatet kan ses om et udtryk for hvor meget sygdom, der er tilbage i kroppen efter behandling.

Studiet viste, at niveauerne af BCR-ABL faldt hurtigere og til lavere værdier hos patienter som blev behandlet med Tasigna®, end hos patienter behandlet med Glivec®. Yderligere var Tasigna® mere effektivt, når et andet effektmål, complete cytogenetic response (CCyR), blev anvendt. CCyR indebærer at ingen kræftceller kan påvises i blodet eller i knoglemarven. Tasigna® blev tolereret godt af patienterne.

Patienterne i studiet vil blive fulgt i 5 år. En uddybende analyse af ENESTnd, det hidtil største studie af sin slags vil blive præsenteret ved American Society of Hematology's (ASH) møde i New Orleans i december.

Om CML (kronisk myeloid leukæmi)
- Leukæmi er det overordnede begreb for en række kræftsygdomme, som angriber de bloddannende celler i knoglemarven.

- Hvert år rammes omkring 600 personer i Danmark af forskellige typer af leukæmi. Sygdommen bliver normalt inddelt i fire kategorier, hvor kronisk myeloid leukæmi er én af 
kategorierne med omkring 60 nye tilfælde om året.

- To ud af tre, som rammes af CML, er over 50 år, og sygdommen er ikke arvelig.

- Flere end 90% af alle CML-patienter har en kromosomafvigelse, som kaldes Philadelphiakromosomet. Mutationen sker ved, at kromosomerne 9 og 22 bytter materiale med hinanden. Philadelphiakromosomet danner et enzym – en tyrosinkinase også kendt som Bcr-Abl – der får kræftcellerne til at vokse og dele sig uhæmmet.

Om Glivec®
- Glivec® (imatinib) er en såkaldt tyrosinkinase hæmmer.

- Lægemidlet blokerer aktiviteten hos det protein (Bcr-Abl) som får kræftcellerne til at vokse og dele sig uhæmmet hos patienter med Ph+ CML. Behandlingen har vist meget gode resultater. Af de patienter som indgik i det internationale IRIS-studie i perioden juli 2000- januar 2001, levede næsten 9 ud af 10 fortsat i 2008.

- Glivec® er, udover Ph+ CML, godkendt til behandling af Ph+ akut lymfatisk leukæmi (ALL) og til Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST), en sjælden form for mave-tarm kræft.

Om Tasigna®
- Tasigna (nilotinib) anvendes til behandling af det fåtal af patienter med Ph+ CML, som ikke tåler, eller er resistente overfor Glivec®. ENESTnd er et af flere studier med Tasigna® som første behandling af patienter med nydiagnostiseret Ph+ CML i stedet for Glivec®.

Pressekontakt
Alice Brinch Mørch, medical advisor, Novartis onkologi
Telefon 39 16 84 40, 20 49 87 88 alice.moerch@novartis.com

Bengtåke Wahlberg, nordisk informationschef onkologi
Telefon +46 8-732 33 39, mobil +46 708-89 33 39 bengtaake.wahlberg@novartis.com

Novartis
Novartis AG er en af verdens førende virksomheder, som fremstiller medicin for at helbrede sygdomme og fremme menneskers sundhed og velbefindende. Vores mål er at opdage, udvikle og succesfuldt markedsføre innovative lægemidler for at behandle patienter, mindske lidelser og øge menneskers livskvalitet.

Novartis er den eneste virksomhed, som har en ledende position inden for både originalpræparater og generika. Vi forstærker vores lægemiddelportefølje med fokus på innovative lægemidler, generika af høj kvalitet til lav pris, vacciner til human brug og førende receptfrie lægemidler til selvmedicinering. Virksomhedens samlede omsætning lå i 2008 på 41,5 mia. dollars, og investeringerne i forskning og udvikling lå på 6,4 mia. dollars. Novartis har sit hovedkontor i Basel i Schweiz og er repræsenteret i mere end 140 lande. Antallet af ansatte ligger på omkring 96.700

For yderligere information se www.novartis.com og www.novartis.dk