Cancerceller hos leukæmipatienter forsvandt efter behandling med Tasigna

Kronisk myeloid leukæmi (CML) rammer hvert år ca. 80 personer i Danmark. Ud af disse personer har ni ud af ti den kromosomafvigelse, som kaldes Philadelphiakromosomet. Afvigelsen medfører, at patienterne danner et protein, en såkaldt tyrosinkinase (Bcr-Abl), som medfører, at de hvide blodlegemer deler sig ukontrolleret.

Den etablerede behandling mod Philadelfia-positiv (Ph+) CML er Glivec, som blokerer aktiviteten af Bcr-Abl og dermed bremser den unormale delingsproces. Glivec har hos disse patienter vist meget fine resultater.

Bemærkelsesværdige resultater

Tasigna, som er en videreudvikling af Glivec, vurderes at være 20-30 gange mere kraftfuld. Indtil nu har Tasigna været forbeholdt de få patienter, som ikke kunne tåle Glivec eller som udviklede resistens mod præparatet. I det nye fase-II studie (GIMEMA), der i weekenden blev præsenteret i Berlin, indgik 73 patienter, og formålet var at vurdere effekten og sikkerheden ved behandling med Tasigna til nydiagnosticerede patienter med Ph+ CML (1).

• Studiet fandt, at 96 % af patienterne opnåede et komplet cytogenetisk respons (CCyR) efter et års behandling, hvilket betød, at man ikke fandt cancerceller i hverken blod eller knoglemarv.
• 85 % af patienterne opnåede major molekylær respons (MMR) efter et års behandling, hvilket betød, at niveauet af cancerproteinet Bcr-Abl i blodet var reduceret til nul. Det molekylære respons er en ny og yderst følsom effektparameter, og resultatet kan ses som en prognose for den progressionsfrie overlevelse.

Primær investigator Gianantonio Rosti fra Institut for Hæmatologi på universitetet i Bologna, Italien ser store muligheder i den nye behandling.

”Tasigna udviser potentiale til at opnå bemærkelsesværdige resultater hos nydiagnosticerede patienter, og de positive resultater tyder på, at Tasigna en dag vil kunne give patienterne en mulig alternativ første linjebehandling ”, siger Gianantonio Rosti.

Udover det netop offentliggjorte fase-II studie, kører der i øjeblikket et fase-III studie, hvor effekten af henholdsvis Glivec og Tasigna undersøges hos patienter med nydiagnosticeret CML. Resultaterne forventes klar i 2010.

For yderligere oplysninger, kontakt venligst:

Brand manager, Susanne Strauss, Novartis Healthcare A/S, tlf: 51 59 05 28

Medical Advisor, Alice Brinch Mørch, Novartis Healthcare A/S, tlf: 20 49 87 88

Fakta

Om Glivec

• Glivec (inatinib) er en såkaldt tyrosinkinasehæmmer i tabletform, som gives en gang dagligt.
• Lægemidlet blokerer aktiviteten af proteinet (Bcr-Abl), som udløser sygdommen hos patienter med Ph+ CML.
• Behandlingen har vist rigtig gode resultater - ud af de patienter, som indgik i det internationale IRIS-studie levede ni ud af ti stadig syv år efter, at undersøgelsen blev igangsat i 2001.
• Glivec er udover Ph+ CML godkendt til behandling af Ph+ akut lymfatisk leukæmi (ALL) og til GIST, som er en yderst sjælden form for mavetarm-cancer.

Om Tasigna

• Tasigna (nilotinib) er en videreudvikling af Glivec og vurderes til at være kraftigere, da det binder sig kraftigere til Bcr-Abl.
• Tidligere har man anvendt Tasigna til behandling af de få patienter, som ikke kunne tåle eller var resistente over for Glivec.
• Der kører nu flere studier, hvor Tasigna er førstebehandling til patienter med nydiagnosticeret Ph+ CML i stedet for Glivec.
• Glivec og Tasigna er targetterede lægemidler, som ikke påvirker de raske celler, men udelukkende rammer cancercellerne. Dette betyder færre bivirkninger i forhold til cytostatika.

Referencer

1. Rosti, G. Nilotinib 800 mg daily in early chronic phase Chronic Myeloid Leukemia: 12-month results of a phase 2 trial of the GIMEMA CML working party. European Society of Hematology (EHA). May 2009. Abstract # 1090