DanCann Pharma A/S forventer at få EU-GMP-godkendelse inden udgangen af ​​2022 efter inspektion fra Lægemiddelstyrelsen i Q4-2022

DanCann Pharma har i Q4-2022 besøg fra Lægemiddelstyrelsen med henblik på at opnå EU-GMP (Good Manufactoring Practice) godkendelse af virksomhedens produktionsfaciliteter, Biotech Pharm1. DanCann Pharma har i løbet af 2021 og 2022 kørt et betydeligt antal tests i Biotech Pharm1 i Ansager, hvor produktionen har været i drift siden april 2021. Samtidig har virksomheden optimeret alle processer og systemer for at kunne leve op til kravene til produktion af medicinsk cannabis i Danmark og Europa.

Nu er virksomheden klar til at blive inspiceret fra Lægemiddelstyrelsen for at blive godkendt efter EU-GMP-standarder, og godkendelsen forventes at være på plads i 2022.

- EU-GMP-certificeringen af ​​anlægget er en anerkendelse af vores arbejde, og et vigtigt skridt på vejen til at kunne levere kvalitetssikrede produkter til vores samarbejdspartnere, og i sidste ende til patienterne. Dette er afgørende for virksomhedens legitimitet over for markedet, for ensartet produktindhold og fokus på at levere samme kvalitet hver gang er en garanti, som DanCann Pharma har forpligtet sig til at give til patienter, der kan have gavn af en behandling med medicinsk cannabis og cannabinoider. DanCann Pharma er etableret for at gøre en forskel for patienterne, og det vil vi aldrig gå på kompromis med, fortæller Jeppe Krog Rasmussen, administrerende direktør i DanCann Pharma.

Biotech Pharm1 er bygget på bedste praksis fra den farmaceutiske industri i kombination med avanceret miljøstyret fremstillingsteknologi og vertikal dyrkning. Udvalgte cannabisgenetikker udvikles i etagesystemer uden brug af jord eller andre medier, men med et specialudviklet system, der tilfører den nødvendige mængde væske og næringsstoffer. Et forbrug af vand og næringsstoffer, som er væsentlig mindre end forventet. Produktionsfaciliteterne er klar til inspektion fra Lægemiddelstyrelsen.

- Godkendelsen af vores faciliteter, processer og systemer markerer en markant og definerende vej på rejsen for DanCann Pharma – og det er noget vi har arbejdet hen imod i lang tid. DanCann Pharma er på kanten af ​​at transformere sig fra et innovativt projekt til en virksomhed i egentlig drift. I løbet af de seneste måneder har vi offentliggjort forhandleraftaler med WEECO fra Tyskland og Storkpharm fra Polen, så vi er klar til at gøre vores indflydelse gældende på markederne for medicinsk cannabis i Danmark og i Europa, slutter Jeppe Krog Rasmussen.

Efter godkendelsen af ​​faciliteterne forventer DanCann Pharma at have sit første parti biomateriale klar til levering fra Biotech Pharm1 i første halvdel af 2023.

For mere information

Jeppe Krog Rasmussen, administrerende direktør hos DanCann Pharma, tlf.: 2963 6920