Forward Pharma

KØBENHAVN, Danmark, 2014-11-19 14:49 CET (GLOBE NEWSWIRE) -- Forward Pharma A/S (Nasdaq: FWP) har i dag meddelt, at de har lagt sag an mod Biogen Idec GmbH, Biogen Idec International GmbH og Biogen Idec Ltd. ved retten i Düsseldorf med påstanden om krænkelse af deres tyske brugsmodel, DE 20 2005 022 112 pga. Biogen Idecs markedsføring af Tecfidera(R) i Tyskland. Forward Pharma ("selskabet") søger med denne retssag ikke at stoppe salget af Tecfidera(R) til patienter med multipel sklerose, men søger derimod erstatning for det, som selskabet mener, er Biogen Idecs ulovlige salg af Tecfidera(R) i Tyskland.

Tecfidera(R) er et produkt, som indeholder dimethylfumarat (DMF) som det aktive stof til behandling af multipel sklerose. Det blev godkendt af Europakommissionen i januar 2014. Det rapporteres af Biogen Idec, at salget af Tecfidera(R) på verdensplan i de seneste fire kvartaler udgør op mod $ 2,4 milliarder, inklusive $ 317 millioner i salg uden for USA. Per Biogen Idecs salg af Tecfidera(R) for tredje kvartal i Tyskland udgjorde cirka 75 % af det rapporterede salg på $ 149 millioner af salget af Tecfidera(R) uden for USA.

Forward Pharma påberåber sig sin tyske brugsmodel, DE 20 2005 022 112, angående Tecfidera(R), som Biogen Idec markedsfører og sælger med en etiket, der foreskriver en daglig dosis på 480 mg. Selskabet mener, at dets brugsmodel udelukker andre fra, uden Forward Pharmas samtykke, at sælge lægemidler i Tyskland med DMF som den eneste aktive medicinske ingrediens til behandling af multipel sklerose med en daglig dosis på 480 mg. Selvom brugsmodeller registreres uden nogen større undersøgelse, tror selskabet på gyldigheden og retskraften af brugsmodellen.

Forward Pharma forventer, at retten i Düsseldorf afsiger en dom inden udgangen af 2015, og, at retten, hvis den giver Forward Pharma medhold, erklærer, at der skal betales skadeserstatning til Forward Pharma på baggrund af salget af Tecfidera(R) i Tyskland fra d. 5. juli 2014 til d. 7. oktober 2015 samt kompensation for uretmæssig berigelse fra d. 24. april 2014.

Den tyske brugsmodel er én af adskillige veje af hvilke Forward Pharma fremfører sin intellektuelle ejendomsret i Europa, herunder tre patentansøgninger med numrene EP14172390.8, EP14172396.5 og EP14172398.1. Hver af disse ansøgninger går på behandling af multipel sklerose med 480 mg DMF pr. dag.

Peder M. Andersen, administrerende direktør i Forward Pharma udtaler, "Forward Pharma og dets forgængere har udviklet behandlinger med DMF i mere end ti år. På baggrund af dette arbejde har vi opbygget en stærk portefølje af intellektuelle ejendomsrettigheder."

Links til oplysninger om "brugsmodellen" i Tyskland: http://dpma.de/english/utility_models/index.html

Lov om brugsmodeller – Gebrauchsmustergesetz (på tysk): http://www.gesetze-im-internet.de/gebrmg

Bestemmelser om brugsmodeller (på tysk): http://www.justlaw.de/gesetze/Gebrauchsmusterverordnung-GebrMV.htm

Om Forward Pharma:

Forward Pharma A/S er et dansk biotekselskab ("selskabet" eller "Forward Pharma"), som forbereder kliniske forsøg i fase 3 med brug af FP187, som er en egenudviklet sammensætning af dimethylfumarat, eller DMF, til behandling af patienter med multipel sklerose, eller MS. Siden vores stiftelse i 2005 har vi arbejdet på at fremme unikke sammensætninger af DMF, som påvirker immunforsvaret for at forbedre helbred og velvære hos patienter med immunologiske sygdomme, herunder multipel sklerose. FP187, vores kliniske kandidat, er en sammensætning af DMF i en retarddosis i form af en depottablet til oral indtagelse, som vi planlægger at videreudvikle til behandling af relapserende-remitterende MS, eller RRMS, og andre immunologiske sygdomme såsom psoriasis.

Vores hovedkontor ligger på Østergade 24A, 1. sal, 1100 København K, Danmark, og vores American Depositary Shares handles på NASDAQ (symbol: FWP). Find flere oplysninger om selskabets produkter og nyudviklinger på vores websted www.forward-pharma.com.

Mediekontakt hos Forward Pharma A/S:

Sharon Klahre, Director, Investor Relations

Forward Pharma USA, LLC

7 Skyline Drive

Hawthorne, NY 10532

SK@forward-pharma.com

914-752-3542

Andy Brimmer / Dan Katcher / Jennifer Beugelmans

Joele Frank, Wilkinson Brimmer Katcher

212-355-4449

Udtalelser om forventninger:

Visse udtalelser i denne pressemeddelelse kan udgøre "udtalelser om forventninger" for selskabet i den betydning, der fremgår af USA's Private Securities Litigation Reform Act fra 1995. Udtalelser om forventninger omfatter, men er ikke begrænset til: udtalelser, der indeholder sprogbrug med ord som f.eks.: "mene", "forvente", "håbe", "ville" og "potentiale". Udtalelser om forventninger er kun forudsigelser, som involverer kendte og ukendte risici, usikkerheder og andre faktorer, som kan betyde, at de faktiske resultater afviger væsentligt fra dem, der udtrykkes i sådanne udtalelser. Der tages højde for mange sådanne risici, usikkerheder og andre faktorer som en del af vores antagelser, der ligger til grund for disse udtalelser om forventninger, og disse indebærer blandt andre følgende: selskabets mulighed for at opnå udstedte patenter med beskyttende fordringer; indledningen af nogen form for handling, der udgør indgriben i eller krænkelse af patenter; selskabets mulighed for at vinde eller opnå en gunstig afgørelse i enhver sådan handling; og selskabets mulighed for at få godtgjort skaderne ved en sådan handling; usikkerheder i relation til vores udviklingsplaner; risici og usikkerheder i relation til omfang og gyldighed; og retskraften af vores intellektuelle ejendomsrettigheder generelt samt den indvirkning, som tredjeparters patenter og anden intellektuel ejendom har på os. Grundet de usikkerheder, antagelser og risikofaktorer, der er forbundet med denne type oplysninger, herunder dem, som er beskrevet ovenfor, advares investorerne om, at oplysningerne muligvis ikke bør anvendes til andre formål.

Påstået krænkelse af Forwards tyske brugsmodel