BioPorto A/S

BioPorto annoncerer resultat for andet kvartal og første halvår af 2026

20. august 2026
Meddelelse nr. 14

BioPorto annoncerer resultat for andet kvartal og første halvår af 2026

København, Danmark, 20. august 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – BioPorto A/S CVR-nr. 17500317 (BioPorto eller Selskab) (CPH:BIOPOR) offentliggjorde i dag de finansielle resultater for andet kvartal og første halvår af 2026.

BioPorto leverede en fortsat underliggende vækst i NGAL på 34% opgjort i konstante valutakurser og eksklusive effekten af den tidligere annoncerede frivillige recall. Samtidig fortsatte Selskabet arbejdet med den regulatoriske godkendelsesproces for voksne i USA, gennemførte frasalget af antistofforretningen og fastholder forventningerne til helåret.

Carsten Buhl, BioPortos administrerende direktør (CEO), kommenterer: " I andet kvartal fortsatte vi eksekveringen af vores Forward Strategy og leverede stærk underliggende vækst i NGAL. Med frasalget af antistofforretningen skærpede vi vores strategiske fokus og styrkede prioriteringen af vores kerneforretning indenfor NGAL. Samtidig gjorde vi fremskridt i den amerikanske regulatoriske proces for voksensegmentet på baggrund af feedback fra FDA, hvilket understøtter et udvidet valideringsstudie og skaber et stærkere fundament for vores planlagte 510(k)-indsendelse. Disse tiltag understøtter en mere fokuseret organisation og styrker vores langsigtede kommercielle muligheder på det amerikanske AKI-marked."

Økonomiske højdepunkter - Stærk underliggende NGAL-vækst korrigeret for effekten af det frivillige recall, drevet af det amerikanske marked
                                        

• I andet kvartal 2026 faldt den samlede NGAL-omsætning til 6,4 millioner DKK, svarende til et fald på 15% sammenlignet med samme periode i 2025. Korrigeret for effekten af frivillige recall steg den underliggende NGAL-omsætning med 23% og med 34% opgjort i konstante valutakurser. Væksten var drevet af en stigning på 78% i NGAL Research Use Only (RUO)-produkter i USA og ProNephro AKI®, hvilket resulterede i en samlet NGAL-omsætning på 9,2 millioner DKK.
• I andet kvartal 2026 udgjorde omsætningen 6,9 millioner DKK (7,5 millioner DKK for samme periode i 2025). Faldet i omsætning skyldtes frasalget af antistofforretningen samt effekten af den frivillige recall. Uden effekten fra den frivillige recall ville omsætningen i 2. kvartal have udgjort 9,7 millioner DKK.
• Det justerede EBITDA-tab udgjorde 16,3 millioner DKK i andet kvartal 2026, hvilket er 11% lavere end det justerede EBITDA-tab i 2. kvartal 2025 på 18,4 millioner DKK i samme periode i 2025 og i overensstemmelse med Selskabets forventninger. Uden effekten af den frivillige recall ville det justerede EBITDA-tab have udgjort 13,3 millioner DKK.
• Pr. 30. juni 2026 udgjorde Selskabets likvide beholdning 75,6 millioner DKK sammenlignet med 54,9 millioner pr. 31. december 2025.
• Forventningerne til 2026 er uændret i forhold til den 9. juni 2026 udmeldte. Selskabet forventer forsat således en samlet omsætning på 38-48 millioner DKK, en samlet NGAL-omsætning på 33-42 millioner DKK og et justerede EBITDA-tab på 58-68 millioner DKK i 2026.
  
  

Vigtige strategiske resultater for andet kvartal 2026

• Efter feedback fra FDA på Selskabets pre-submission har BioPorto annonceret aktiveringen af ProNephro AKI® Adult Urine NGAL Validation Study i USA med en udvidet studiestørrelse til cirka 900 patienter. Som følge af den udvidede studiestørrelse forventes FDA-godkendelse nu i midten af 2028.
• Seks nye amerikanske hospitaler blev tilknyttet Selskabets Research Use Only (RUO)-program i kvartalet, hvilket bringer det samlede antal op på 54 ved udgangen af andet kvartal 2026. Selskabet er forsat på rette kurs mod målsætningen om mindst 60 amerikanske hospitaler ved udgangen af 2026.
• Selskabet informerede om et frivilligt recall af et specifikt produktionslot i maj 2026. Produkterne fra det pågældende lot blev hovedsageligt solgt i andet halvår 2025. I løbet af kvartalet modtog Selskabet nye ordrer fra distributører, samtidig med at der blev udstedt kreditnotaer, svarende til en omsætningsreduktion på DKK 2,8 mio. samt afholdt yderligere produktomkostninger på DKK 0,2 mio. til erstatningsprodukter.
• KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) offentliggjorde i slutningen af marts 2026 et opdateret udkast til kliniske retningslinjer for Acute Kidney Injury (AKI) og Acute Kidney Disease (AKD). Selskabet har afgivet kommentarer til udkastet og forventer, at de endelige retningslinjer offentliggøres ved udgangen af 2026.
  
  
• Selskabet gennemførte med succes frasalget af antistofforretningen samt overførslen af de tilhørende aktiviteter til Janel Life Sciences. Transaktionen resulterede i en nettogevinst på 53,8 mio. DKK og styrkede både Selskabets strategiske fokus og finansielle position. Som følge af frasalget af antistofforretningen opdaterede Selskabet sine finansielle forventninger for 2026. Disse finansielle forventninger bekræftes uændret d.d.

Bestyrelsesmedlemmernes uafhængighed
Bestyrelsen har konkluderer, at med undtagelse af Donna Haire betragtes alle medlemmer som uafhængige. Donna Haire vurderes som ikke-uafhængig idet hun tilknyttet The Eriah Group, som har leveret konsulentarbejde til Selskabet i løbet af året.

Webcast
Selskabets ledelse vil i dag kl. 14:00 CET afholde en webcast for investorer og analytikere til at præsentere resultaterne for 2. kvartal 2026 efterfulgt af en Q&A-session.

Webcasten er hostet af HC Andersen Capital, Tilmeld dig venligst her for at deltage i opkaldet.
        
Denne meddelelse er en oversættelse af den engelske version. I tilfælde af uoverensstemmelse har den engelske version forrang.

Investor Relations-kontakter

Klaus Juhl Wulff, BioPorto A/S, investor@bioporto.com, C: +45 25 63 39 90

For at modtage BioPortos virksomhedsmeddelelser, pressemeddelelser, nyhedsbreve og anden forretningsrelevant information, bedes du tilmelde dig på https://bioporto.com/investor-contact/.

Forward looking statement disclaimer

Visse udsagn i denne meddelelse er ikke historiske fakta og kan være fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn om hensigten, overbevisningen eller de nuværende forventninger med hensyn til virksomhedens forventninger, hensigter og prognoser vedrørende dens fremtidige resultater, herunder virksomhedens forventninger til 2026; valutakursudsving; forventede begivenheder eller tendenser og andre forhold, der ikke er historiske kendsgerninger, herunder med hensyn til implementering af fremstillings- og kvalitetssystemer, kommercialisering af NGAL-test og udvikling af fremtidige produkter og nye indikationer; betænkeligheder, der kan opstå som følge af yderligere data, analyser eller resultater opnået under kliniske forsøg og virksomhedens evne til med succes at markedsføre både nye og eksisterende produkter. Disse fremadrettede udsagn, som kan bruge ord som "sigte", "forudse", "tro", "have til hensigt", "estimere", "forvente" og ord med lignende betydning, omfatter alle forhold, der ikke er historiske fakta. Disse fremadrettede udsagn indebærer risici og usikkerheder, der kan medføre, at de faktiske driftsresultater, den finansielle situation, likviditeten, udbyttepolitikken og udviklingen i den branche, hvor virksomhedens virksomhed operer, afviger væsentligt fra det indtryk, der skabes af de fremadrettede udsagn. Disse udsagn er ikke garantier for fremtidige resultater og er underlagt kendte og ukendte risici, usikkerheder og andre faktorer, der kan medføre, at de faktiske resultater afviger væsentligt fra dem, der er udtrykt eller underforstået i sådanne fremadrettede udsagn. Taget disse risici og usikkerheder i betragtning bør potentielle investorer ikke kun lægge vægt på fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn gælder kun for datoen for sådanne udsagn, og medmindre det kræves af gældende lovgivning, påtager Selskabet sig ingen forpligtelse til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn offentligt, uanset om det er som følge af nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller andet. Faktorer, der kan påvirke BioPortos succes, er mere udførligt beskrevet i BioPortos periodiske regnskabsindberetninger, herunder årsrapporten for 2025, særligt under overskriften "Risikofaktorer".

Om BioPorto

BioPorto er en in-vitro diagnostisk virksomhed, der udvikler nyre biomarkerer, der hjælper med at redde patienters liv og forbedre deres livskvalitet – værktøjer designet til at hjælpe klinikere med at forbedre patientbehandlingen. Selskabet anvender sin ekspertise inden for antistoffer og assays til at udvikle en pipeline af nye tests til sygdomme med store, uadresserede medicinske behov, hvor testene kan bidrage til at forbedre behandlingen og sikre større økonomisk effektivitet for patienter, hospitaler og sundhedssystemer. BioPortos førende produkt er baseret på NGAL biomarkøren og er udviklet med fokus på risikovurdering af akut nyreskade. Akut nyreskade er en ofte forekommende sygdom, som kan have betydelige konsekvenser, herunder alvorlig sygdom og høj dødelighed, hvis den ikke identificeres og behandles tidligt. Ved at måle NGAL kan læger identificere patienter med potentiel risiko for akut nyresvigt hurtigere end med den nuværende standardmetode, hvilket muliggør tidligere intervention og skræddersyede behandlingsstrategier for patienterne. Virksomheden markedsfører NGAL-tests under relevante registreringer, herunder CE-mærkning i flere lande samt FDA-godkendte ProNephro AKI™ (NGAL) i USA.

BioPorto har kontorer i København (Danmark) og i Boston, MA (USA). Selskabets aktier er noteret på NASDAQ Copenhagen. For yderligere information besøg venligst www.bioporto.com.

Vedhæftet fil

• 2026 08 20 - H1 2026 Interim Report - BioPorto AS