Ingen forskel i dødelighed mellem ballonudvidelse og bypassoperation efter 10 år

De 10-årige resultater fra det internationale NOBLE-studie viser, at patienter med åreforkalkning i hjertets venstre kranspulsåre har samme overlevelse – uanset om de behandles med ballonudvidelse eller bypassoperation. Resultaterne blev i dag præsenteret som Late Breaking Clinical Science på den internationale hjertelægekongres Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) i San Francisco, USA.

Studiet er ledet fra Aarhus Universitetshospital og Aarhus Universitet og er det største randomiserede studie af sin slags med 10 års opfølgning. I alt deltog 1.201 patienter fra 36 hjertecentre i de nordiske og baltiske lande samt i Storbritannien. Patienterne blev tilfældigt fordelt til enten ballonudvidelse eller bypassoperation.

De tidligere offentliggjorte femårsresultater viste, at patienter behandlet med ballonudvidelse oftere fik en ny blodprop i hjertet eller havde behov for en ny ballonudvidelse. Det gav mistanke om, at der på længere sigt kunne være en højere dødelighed i denne gruppe – en antagelse, som nu kan afkræftes.

– Resultaterne viser, at ballonudvidelse er lige så sikker som bypassoperation, når vi ser på dødelighed alene. Det er vigtig viden for både læger og patienter og kan bidrage til en mere informeret fælles beslutning om behandling verden over, siger Emil Nielsen Holck, ph.d., læge på Hjertesygdomme, Aarhus Universitetshospital og forsker ved Aarhus Universitet.

Ifølge senior investigator Evald Høj Christiansen, ph.d., overlæge på Hjertesygdomme og professor ved Aarhus Universitet, understreger resultaterne værdien af langtidsopfølgning i kardiologisk forskning:

– Det er sjældent, at vi har så lang opfølgningstid i denne type studier. Det giver os et mere fuldstændigt billede af effekten af behandlingerne og deres betydning for patienternes liv på sigt.

Om NOBLE-studiet

Studiet blev gennemført mellem 2008 og 2015 på 36 hospitaler i Danmark, Norge, Sverige, Finland, Estland, Letland, Litauen og Storbritannien.

Forskerne sammenlignede dødelighed og komplikationer mellem ballonudvidelse (PCI) og bypassoperation (CABG) hos patienter med åreforkalkning i venstre kranspulsåre.

De nye resultater bygger på 10 års opfølgning af patienterne.

Bag om forskningsresultatet:

Studietype: Randomiseret kontrolleret, internationalt, multi-center studie
Samarbejdspartnere: 36 hjertecentre i Nordeuropa. Herunder Odense og Aalborg i Danmark
Ekstern finansiering: Biosensors International Ltd
Interessekonflikter: Emil Nielsen Holck og Evald Høj Christiansen har fået forskningsstøtte fra Orbus Neich Corp., Asahi Intecc., Phillips Corp., og Abbott Medical. Evald Høj Christiansen har fået personlige honorarer fra Abbot Medical for undervisning af fagfæller.