Nyt om NAION

Metaanalyse: Ingen øget risiko

En nylig stor metaanalyse med over 93.000 personer viser ingen øget risiko for NAION hos både diabetespatienter og overvægtige, der fik Ozempic.

Novo Nordisk har i samarbejde med forskere fra Steno Diabetes Center København og KU undersøgt, om Ozempic (Semaglutid) og diabetesmedicinen Victoza (Liraglutid) kan øge risikoen for øjensygdommen NAION, som kan give pludseligt synstab.

Studiet samlede data fra alle afsluttede, kliniske fase 2-4-forsøg med medicinen, hvor deltagerne tilfældigt fik enten Semaglutid eller placebo (snydemedicin).

Resultaterne viste:

• 3 tilfælde af NAION hos dem, der fik Semaglutid eller Liraglutid (alle 3 i Semaglutid-forsøgene).
• 5 tilfælde af NAION hos dem, der fik placebo.

Det svarer til omkring 8 tilfælde pr. 100.000 personer om året blandt dem, der fik GLP-1-medicin, og 7 tilfælde pr. 100.000 af dem, der fik placebo. Forekomsten er dermed næsten ens.

Alle NAION-tilfælde havde risikofaktorer (alder over 50, overvægt, rygning, dyslipidæmi, hypertension).

Resultaterne er overbevisende, da det er en metaanalyse på et stort antal personer og med en placebogruppe.

Styrker ved kliniske forsøg:
Man kan måle effekten meget præcist.

Begrænsninger:
Deltagerne er ofte nøje udvalgte og ikke nødvendigvis repræsentative for alle typer patienter.

Kilde:61st EASD Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Diabetologia 68 (Suppl 1)

Dansk og dansk-norsk observationsstudie: meget sjælden bivirkning ved diabetes

I december 2024 gennemførte forskere fra SDU to uafhængige studier, der begge viste en fordoblet risiko for NAION hos type 2-diabetespatienter, der fik Ozempic. Det danske studie var med over 424.000 personer, mens det dansk-norske sammenlignede patienter i Danmark og Norge.

Man fulgte to grupper over tid for at se, om Semaglutid øger risikoen for NAION. Personer,
der startede på Semaglutid, blev sammenlignet med personer, der begyndte på anden diabetesmedicin. Forskerne brugte data fra nationale registre i Danmark og Norge.

Resultaterne viste:

• Danmark: Ca. 45.000 nye Semaglutid-brugere førte til 24 NAION-tilfælde.
• Norge: Ca. 17.000 nye Semaglutid-brugere førte til 8 NAION-tilfælde.
  
  

Risikoen var ca. 2,8 gange højere blandt Semaglutid-brugere end anden diabetesmedicin.

Trods fordoblingen er risikoen meget lav med cirka 1–2 tilfælde pr. 10.000 personer om året. Resultaterne tog højde for alder, køn, blodsukker og andre sygdomme.

Styrker ved observationsstudier:
Deltagerne er repræsentative og ligner virkelige patienter, så resultaterne afspejler praksis bedre end kliniske forsøg med udvalgte patienter.

Begrænsninger:
Man kan ikke bevise årsager, kun observere data og sammenhænge. Data kan være fejlbehæftede, og man kan ikke kontrollere, om medicinen tages korrekt.

Uafhængigt studie:
Forskerne bag det dansk-norske studie er primært universitetsbaserede og uafhængige. Nogle har tidligere modtaget forskningsmidler fra Novo Nordisk, men ikke til dette studie.

Studiet er mere uafhængigt, da det bruger data fra almindelige patienter i stedet for kun udvalgte kliniske forsøg, hvor sponsoren typisk står for både design og dataindsamling.

Kilde: SDU

Amerikansk klinikstudie: mulig sammenhæng hos udredte patienter

Et amerikansk observationsstudie fra juli 2024 af forskere ved Massachusetts Eye and Ear, Harvard Medical School fandt en mulig sammenhæng mellem Semaglutid og NAION blandt patienter, der blev undersøgt for mistanke om en øjenlidelse (ca. 17.000 patienter).

Resultaterne viste:

• For type 2-diabetespatienter (710 patienter): 8,9 % på Semaglutid fik NAION vs. 1,8 % på anden medicin.
• For fedmepatienter (979 patienter): 6,7 % på Semaglutid fik NAION vs. 0,8 % på anden medicin.
  
  

Observationsstudiet viser en mulig sammenhæng, men kan ikke bevise årsagen.

Kilde: JAMA Ophthalmology (2024)