Sikkerhedsmeddelelse - Kosttilskud indeholdende jern

Kosttilskud indeholdende jern

Navn på produkt: Ferrodan Fe² + 50 mg
Netto vægt: 50 g (120 tabletter)
Produktionsdato: Alle
Udløbsdato: Alle
Batchnummer: Alle
Stregkode: 6410530055182

Sælges hos
Apoteker, helsekostforretninger og online helsekostbutikker.

Virksomhed 
Producent: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna, Finland.
Markedsføres af: Vitabalans ApS, Kirke Værløsevej 22, 1. D, 3500 Værløse, Danmark.

Årsag til meddelelse
Den anbefalede daglige dosis for voksne (1 tablet) i Vitabalans’ produkt Ferrodan Fe² + 50 mg overstiger det sikre niveau for indtag af jern, fastsat af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i 2024. Det nuværende sikre niveau for indtag er 40 mg pr. dag. Vitabalans’ produkt Ferrodan Fe² + 50 mg indeholder 50 mg jern pr. tablet, hvilket er 10 mg mere jern pr. dag end det nuværende sikre niveau. Det sikre niveau på 40 mg er fastsat af EFSA, da indtag af lidt højere mængder af jern ikke nødvendigvis har forårsaget bivirkninger hos mennesker, men har vist sig i en sådan grad, at kroppen ikke altid absorberer alt jernet.

Risiko
En synlig ophobning af jern, der ikke er helt absorberet af kroppen, er sort afføring (tegn på overskydende jern i kroppen). Forekomsten af ​​sort afføring er ikke i sig selv skadelig, men det vurderes, at det potentielt kan føre til en situation, hvor indtagelse kan have negative virkninger, hvis doseringen fortsættes med en daglig dosis på 50 mg. Undtagelsen er gravide kvinder fra 10. graviditetsuge, som i øjeblikket anbefales at indtage 40-50 mg jern dagligt på grund af deres specifikke behov.

Råd til forbrugere, der har købt eller bruger Ferrodan Fe² + 50 mg tabletter
Ferrodan Fe² + 50 mg tabletter har delekærv og kan deles i to. Hvis du er voksen eller et barn over 11 år, kan du trygt fortsætte med at bruge Ferrodan Fe² + 50 mg-produktet med en dosis på ½ tablet om dagen (indeholder 25 mg jern). Hvis du er i din 10. graviditetsuge eller senere, kan du tage én tablet om dagen (indeholder 50 mg jern). Alternativt kan du bortskaffe produktet i restaffald eller returnere produktet til købsstedet.