BioPorto A/S

Påbegyndelse af kommercialisering af ProNephro AKI (NGAL) til diagnostisk brug i USA

27. juni, 2025
Meddelelse nr. 18

Påbegyndelse af kommercialisering af ProNephro AKI^TM (NGAL) til diagnostisk brug i USA

KØBENHAVN, DANMARK og BOSTON, MA, USA, 27. juni 2025 – BioPorto A/S ("BioPorto" eller "Selskabet") (CPH:BIOPOR) meddelte i dag, at de har påbegyndt kommercialisering i USA af ProNephro AKI^TM (NGAL) til klinisk anvendelse i risikostratificering af moderat til svær AKI for patienter i alderen 3 måneder til 21 år, ved at modtage den første købsordre på ProNephro AKI^TM (NGAL) til det amerikanske marked.

Denne købsordre skal servicere amerikanske hospitaler gennem BioPortos distributionssamarbejde med Roche Diagnostics. I øjeblikket har ProNephro AKI^TM (NGAL) FDA 510(k) markedsføringstilladelse til Roches cobas® c501-analysatorer, der er bredt tilgængelige i standard medicinske laboratorier og hospitaler.

Peter Mørch Eriksen, BioPortos Group Chief Executive Officer (CEO), udtaler: "Som tidligere nævnt i Selskabets rapportering og investor kommunikation, er lanceringen af ProNephro AKI^TM (NGAL) i USA en vigtig milepæl på vores rejse med at opbygge en kommerciel platform for nyrediagnostik. Vi kan i dag med stor tilfredshed meddele, at vi har modtaget den første købsordre fra Roche. Denne ordre repræsenterer et første skridt og en indledende kommerciel indsats for at fremme anvendelsen af ProNephro AKI^TM (NGAL) i USA.”

Denne meddelelse ændrer ikke BioPortos forventninger til regnskabsåret for 2025, som blev annonceret den 19. marts 2025 (meddelelse nr. 5).

For at modtage BioPortos selskabsmeddelelser, pressemeddelelser, nyhedsbreve og anden forretningsrelevant information bedes du tilmelde dig på https://bioporto.com/investor-contact/.

For mere information om produktet, tilmeld dig venligst på https://bioporto.com/schedule-a-meeting/

For yderligere information

Jennifer Zonderman, BioPorto, +1 617 694 2918, jmz@bioporto.com

Hanne Søgaard Foss, +45 2636 8918, investor@bioporto.com

Om BioPorto  

BioPorto er en in-vitro diagnostisk virksomhed, som på baggrund af biomarkører udvikler og markedsfører diagnostiske tests, som hjælper sundhedspersonale med at optimere patient- og sygdomshåndtering. Selskabet anvender sin ekspertise inden for antistoffer og assays til at udvikle en pipeline af nye tests til sygdomme med store, uadresserede medicinske behov, hvor testene kan bidrage til at forbedre behandlingen og sikre større økonomisk effektivitet for patienter, hospitaler og sundhedssystemer.   

BioPortos førende produkt er baseret på NGAL biomarkøren og er udviklet med fokus på tidlig identifikation og vurdering af akut nyreskade. Akut nyreskade er en ofte forekommende sygdom, som kan have betydelige konsekvenser, herunder alvorlig sygdom og høj dødelighed, hvis den ikke identificeres og behandles tidligt. Ved at måle NGAL kan læger identificere patienter med potentiel risiko for akut nyresvigt hurtigere end med den nuværende standardmetode, hvilket muliggør tidligere intervention og skræddersyede behandlingsstrategier for patienterne. Selskabet markedsfører NGAL tests ift. flere registreringer, herunder CE-mærkning, globalt.   

BioPorto har kontorer i København (Danmark) og i Boston, MA (USA). Selskabets aktier er noteret på NASDAQ Copenhagen. For yderligere information besøg venligst www.bioporto.com.   

Forward looking statement disclaimer  

Visse udsagn i denne meddelelse er ikke historiske fakta og kan være fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn om hensigten, overbevisningen eller de nuværende forventninger med hensyn til virksomhedens forventninger, hensigter og prognoser vedrørende dens fremtidige resultater, herunder virksomhedens forventninger til 2025; valutakursudsving; forventede begivenheder eller tendenser og andre forhold, der ikke er historiske kendsgerninger, herunder med hensyn til implementering af fremstillings- og kvalitetssystemer, kommercialisering af NGAL-test og udvikling af fremtidige produkter og nye indikationer; betænkeligheder, der kan opstå som følge af yderligere data, analyser eller resultater opnået under kliniske forsøg og virksomhedens evne til med succes at markedsføre både nye og eksisterende produkter. Disse fremadrettede udsagn, som kan bruge ord som "sigte", "forudse", "tro", "have til hensigt", "estimere", "forvente" og ord med lignende betydning, omfatter alle forhold, der ikke er historiske fakta. Disse fremadrettede udsagn indebærer risici og usikkerheder, der kan medføre, at de faktiske driftsresultater, den finansielle situation, likviditeten, udbyttepolitikken og udviklingen i den branche, hvor virksomhedens virksomhed operer, afviger væsentligt fra det indtryk, der skabes af de fremadrettede udsagn. Disse udsagn er ikke garantier for fremtidige resultater og er underlagt kendte og ukendte risici, usikkerheder og andre faktorer, der kan medføre, at de faktiske resultater afviger væsentligt fra dem, der er udtrykt eller underforstået i sådanne fremadrettede udsagn. Taget disse risici og usikkerheder i betragtning bør potentielle investorer ikke kun lægge vægt på fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn gælder kun for datoen for sådanne udsagn, og medmindre det kræves af gældende lovgivning, påtager Selskabet sig ingen forpligtelse til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn offentligt, uanset om det er som følge af nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller andet. Faktorer, der kan påvirke BioPortos succes, er mere udførligt beskrevet i BioPortos periodiske regnskabsindberetninger, herunder årsrapporten for 2024, særligt under overskriften "Risikofaktorer".