IMAS styrker kvalitetsledelsen og opnår ISO 13485

”Vi har en lang tradition for at levere drejede og fræste komponenter til andre virksomheder, som leverer medicinsk udstyr. Det har vi kunnet ved at arbejde under kundernes ISO 13485 kvalitetsstyring,” forklarer Allan Rasmussen, som er administrerende direktør hos IMAS.

”Vi er stolte af nu selv at have fået ISO 13485-certifikatet. Med den kvalitetsstyring, som dette foreskriver, kan vi nu også på egen hånd producere medicinsk udstyr, som opfylder både kundernes og lovgivningsmæssige krav til sikkerhed og effektivitet,” siger han og tilføjer, at det har været en kæmpe hjælp at få styrket kvalitetsarbejdet det seneste år.

Siden 1. november 2023 har Suzanne Rosendahl haft titel af Quality Assurance Specialist hos IMAS i Greve. Et mangeårigt job i Københavns Lufthavn er skiftet ud med jobbet hos maskinfabrikken i Greve. Og med et tæt samarbejde med ledelsen og medarbejderne hos den meget mindre og meget specialiserede maskinfabrik, der leverer komponenter til andre industrivirksomheder.

Medicinsk udstyr er i vækst

IMAS bearbejder emner, som er så små, at man kan have dem under neglen. Maskinfabrikkens speciale er drejning af emner mellem Ø65 og Ø0,3 mm og fræsning op til 600x300x200 mm i alle typer materialer.

IMAS fremstiller fx gevind til gasventiler, små dyser til chokoladeproduktion, dele til mikrofoner, komponenter til tandlægeinstrumenter og vandbehandlingsanlæg. For ikke at tale om alt det, som skal til for at bygge et gevær, man kan bruge til at bedøve storvildt med. Men ét område vokser mest, det er efterspørgslen efter komponenter til medicinsk udstyr.

”Vi har gennem mange år arbejdet med kvalitetsledelse under ISO 9001 og miljøledelse under ISO 14001, og vi er godkendt til at levere til fødevarevirksomheder. Med ISO 13485 er vi nu endnu bedre rustet til at imødekomme den stigende efterspørgsel fra en voksende dansk medicinalindustri. Jeg forventer, at det kommer til at sikre os yderligere vækst,” forklarer Allan Rasmussen.

Kvalitetsledelsen skal følge med IMAS’ udvikling

”Suzanne Rosendahl er den ekstra ressource, som vi har fået behov for, i takt med at IMAS er vokset. Vi har realiseret en meget pæn og uafbrudt vækst i IMAS i en del år. Så det er helt naturligt, at vi har behov for at styrke og udvikle kvalitetsarbejdet i vores organisation,” siger bestyrelsesformand Jørn Martin Bank.

”Med det nye certifikat har vi det helt rigtige setup til at fortsætte og accelerere den gode udvikling hos IMAS. Vi vil gerne udvikle vores services over for fødevare-, biotek- og pharma-virksomheder. Og et vigtigt skridt i den retning er at opnå ISO 13485 i tillæg til de ISO-certifikater, som vi allerede har,” siger han.

Bruun Inspektion

Det er Bruun Inspektion, som har stået for at kontrollere IMAS’ arbejde med ISO 13485 og udstede certifikatet, som IMAS har modtaget den 15. november 2024. Det bliver også Bruun Inspektion, som kommer til at stå for fremtidige eksterne audits.