AVILEX PHARMA RAPPORTERER START AF FØRSTE KLINISKE STUDIE AF AVLX-144 – EN NY BANEBRYDENDE BEHANDLING AF SLAGTILFÆLDE

Avilex Pharma, er et dansk biotek firma, som udvikler innovative behandlinger til akutte sygdomme som slagtilfælde (blodprop i hjernen), har i dag rapporteret, at de første frivillige forsøgspersoner er blevet doseret med stoffet AVLX-144 i et klinisk Fase 1 studie. 

Slagtilfælde er en af de hyppigste årsager til død og invalidering verden over, og med meget få behandlings muligheder tilgængelige. Avilex Pharma udvikler lægemidler til behandling af slagtilfælde baseret på et nyt princip, hvor hjernens beskadigede nerveceller beskyttes ved at hæmme proteinet PSD-95. Princippet af en beskyttende effekt på nerveceller, ved at hæmme PSD-95 er netop blevet påvist og dermed er det bekræftet at PSD-95 er et nyt og meget lovende mål for behandling af slagtilfælde (Hill et al. Lancet 2020).

“Når vi kombinerer de positive resultater fra vores omfattende prækliniske studier af AVLX-144, med de nye studier på mennesker, er vi overbevist om, at vi har en unik mulighed for, at AVLX-144 kan blive en transformerende behandling for patienter med slagtilfælde” siger Kristian Strømgaard, CEO i Avilex Pharma, ”Vi er utroligt stolte af at nå denne vigtige milepæl, hvor vi nu succesfuldt har designet, fremstillet og doseret et helt nyt ’best-in-class’ stof. Vi ser frem til at fortsætte Fase 1 studiet og opsamle vigtige kliniske data om AVLX-144 i de kommende måneder.

Fase 1 studiet, som er et dosis-eskalerende enkeltdosis format, bliver gennemført i samarbejde med ’Clinical Research Services Turku’ (CRST) i Finland. Studiet er designet til at undersøge tolerabilitet og farmakokinetik af AVLX-144 og bestemme en anbefalet dosis for et kommende Fase 2 studie. Efter afslutning af dette studie, forventer Avilex Pharma at igangsætte et Fase 2 studie, hvor det primære mål er at undersøge tolerabilitet i en patient population og se på den kliniske effektivitet af AVLX-144.