H. Lundbeck

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og Takeda Pharmaceutical Company Limited
(Takeda) har i dag sammen offentliggjort hovedresultaterne fra de
første tre kliniske undersøgelser i fase III udviklingsprogrammet med
Lu AA21004 til behandling af depression. De tidligere rapporterede
kliniske fase II data viste den samme behandlingseffekt for dosis med
5 og 10 mg.

I de nyligt gennemførte kliniske fase III studier blev Lu AA21004
afprøvet i doser på 2,5, 5 og 10 mg. Resultaterne fra to studier, som
omfattede de lavere doser på 2,5 og 5 mg, viste ikke signifikans på
tværs af studierne i en sammenligning med placebo.

I en tredje undersøgelse blev der opnået blandede resultater, idet
doseringen på 2,5 mg ikke nåede statistisk signifikans sammenlignet
med placebo, mens dosis på 5 og 10 mg viste en forskel i forhold til
placebo, men ikke i alle analyser. Disse resultater tyder også på, at
en højere dosis muligvis vil have større effekt.

I alle disse undersøgelser var Lu AA21004 veltolereret og bekræftede
den tidligere observerede gunstige sikkerhedsprofil.

Der er således behov for at fastsætte en passende dosis for Lu
AA21004. Det forventes, at dette vil udsætte indsendelsen af
registreringsansøgningen (NDA) med cirka 18 til 24 måneder. Lundbeck
og Takeda vil fortsat samarbejde med de amerikanske
sundhedsmyndigheder (FDA) og andre tilsynsmyndigheder vedrørende det
kliniske udviklingsprogram samt ansøgningsplaner.

Lu AA21004 undersøges også i fase III til behandling af generaliseret
angst.

Om depression
Depression er en meget udbredt og svækkende sygdom, som rammer ca.
121. mio. mennesker verden over. Depression er i samfundet slet ikke
anerkendt som den alvorlige sygdom, den faktisk er. Symptomerne på
depression kan være kroniske og tilbagevendende og påvirker
patienterne både psykisk og fysisk. Depression har en stor
indvirkning på patientens livskvalitet og udgør en væsentlig byrde
for samfundet, men ikke desto mindre er sygdommen stadigvæk
utilstrækkeligt anerkendt og underbehandlet, og færre end 25% af
patienterne har adgang til effektive behandlinger.

Symptomerne omfatter følelser af tristhed, angst, manglende interesse
i aktiviteter, nedsat energi, søvnforstyrrelser, nedsat
koncentrationsevne, følelser af håbløshed og skyld, vedvarende
fysiske symptomer som f.eks. smerte og fordøjelsesbesvær og i sværere
tilfælde selvmordstanker og selvmordsforsøg.

Samarbejde mellem Takeda og Lundbeck
I september 2007 indgik H. Lundbeck A/S og Takeda Pharmaceutical
Company Limited et strategisk samarbejde om eksklusiv fælles
udvikling og kommercialisering i USA og Japan af en række stoffer i
Lundbecks pipeline til behandling af affektive sindslidelser og
angst. Samarbejdet fokuserer i første omgang på fælles udvikling og
kommercialisering af de to stoffer mod affektive sindslidelser og
angst, der er længst fremme i Lundbecks udviklingspipeline, Lu
AA21004 og Lu AA24530. Hvis stofferne bliver godkendt, vil
selskaberne sammen markedsføre dem i USA og Japan.

Telefonkonference
Lundbeck afholder i dag kl. 10:00 en telefonkonference for
kapitalmarkedets interessenter, som kan følges på koncernens
hjemmeside www.lundbeck.com under sektionen "Investors -
Presentations".

Lundbeck kontakt


Investorer:                  Presse:

Jacob Tolstrup               Mads Kronborg
Director, IR & Communication Media Relations
Tlf. 36 43 30 79             Tlf. 36 43 28 51

Palle Holm Olesen
Head of Investor Relations
Tlf. 36 43 24 26


Takeda kontact


Seizo Masuda, Takeda Pharmaceutical Company, Ltd.
Coordinator, Corporate Communications Dept.
Tlf. +81 3 3278 2037


Om H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUKY) er en international
farmaceutisk virksomhed, der er dybt engageret i at forbedre
livskvaliteten for mennesker, der lider af sygdomme i
centralnervesystemet (CNS). Lundbeck arbejder med forskning,
udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler i hele
verden målrettet lidelser som depression, angst, skizofreni,
søvnløshed samt Huntingtons, Alzheimers og Parkinsons syge.

Lundbeck blev grundlagt i 1915 af Hans Lundbeck i København, og har i
dag mere end 5.500 ansatte over hele verden. Lundbeck er en af
verdens førende virksomheder inden for CNS-området. Lundbeck omsatte
i 2008 for DKK 11,3 mia. (ca. EUR 1,5 mia. eller USD 2,2 mia.). For
mere information, se www.lundbeck.com.


Om Takeda
Takeda (TSE:4502), som ligger i Osaka, Japan, er et forskningsbaseret
globalt selskab, der primært fokuserer på lægemidler. Som det største
medicinalselskab i Japan og et af verdens førende inden for branchen
arbejder Takeda på at opnå et bedre helbred for den enkelte og på at
gøre medicinske fremskridt ved at udvikle uovertrufne
lægemiddelprodukter. Yderligere oplysninger om Takeda kan ses på
selskabets hjemmeside www.takeda.com.


Denne meddelelse er distribueret af Hugin. Afsender er alene 
ansvarlig for indholdet.