NeuroSearch A/S: Investor Nyheder

Investornyheder

 



NeuroSearchs associerede selskab, NsGene A/S har nået en betydningsfuld milepæl

med den succesfulde fase Ib dosering af NsG0202 i Alzheimers patienter 

 

NsGene A/S, der er 25% ejet af NeuroSearch, har i dag meddelt, at tre patienter

med Alzheimers sygdom har fået selskabets nye ”biodelivery” produkt, NsG0202,

succesfuldt implanteret i hjernen som led i et igangværende fase Ib klinisk

studie. Fase Ib studiet blev indledt af NsGene i december 2007 i samarbejde med

universitetshospitalet Karolinska i Stockholm, og efter evaluering af sikkerhed

og funktionsdygtighed vil yderligere tre Alzheimers patienter få implanteret

NsG0202 i dette 1-årige studie. 

 

NsG0202 til behandling af Alzheimers sygdom bygger på NsGenes patenterede og

unikke EC (indkapslede celler) biodelivery platform og består af et

implanterbart produkt, der udskiller nervevækstfaktoren NGF (Nerve Growth

Factor). NGF har vist sig at have en beskyttende og genopbyggende effekt på

syge nerveceller ved levering til relevante områder i hjernen. Således

repræsenterer NsG0202 en helt ny behandlingsform inden for Alzheimers sygdom og

med det formål ikke blot at lindre symptomer, men at genetablere

hjernefunktion. 

 

EC biodelivery tilgangen kan udgøre et gennembrud inden for behandling af

alvorlige neurologiske lidelser, såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom og

epilepsi, og NsG0202 er det første af flere sygdomsmodificerende produkter i

NsGenes pipeline, der forventes at gå i klinisk udvikling inden for de næste to

år. 

 

Lars U. Wahlberg, Executive Vice President og COO i NsGene udtaler: 

“Dette er en betydningsfuld milepæl for NsGene og for vores EC biodelivery

platform og pipeline. Den succesfulde implantation i de første tre patienter

med Alzheimers sygdom har påvist, at produktet kan indsættes både præcist og

sikkert, hvilket baner vejen for yderligere kliniske studier.” 

 

Flemming Pedersen, adm. direktør i NeuroSearch udtaler: 

“NsGenes EC biodelivery teknologi repræsenterer en helt ny og meget lovende

tilgang til behandling af neurologiske sygdomme. Det er i dag kun muligt at

tilbyde eksempelvis Alzheimers, Parkinsons og epilepsipatienter midlertidig

symptomlindring, men NsGenes produkter har potentialet til at kunne introducere

fremtidige sygdomsmodificerende behandlinger. Med den succesfulde implantation

af NsG0202 er NsGene godt på vej til at bevise, at det er muligt at levere

biologiske stoffer til hjernen på en sikker måde. Dette er et kvantespring

fremad for NsGene, og som en storaktionær i selskabet er vi meget tilfredse med

deres fremgang." 

 

For yderligere oplysninger se vedlagte pressemeddelelse fra NsGene A/S. 

 



Kontaktpersoner:

Flemming Pedersen, adm. direktør, telefon: 4460 8214 eller 2148 0118

Hanne Leth Hillman, Vice President, Director of IR & Corporate Communications,

telefon: 4460 8212 eller 4017 5103 

 

 

NeuroSearch (NEUR) er et skandinavisk biofarmaceutisk selskab noteret på OMX

Den Nordiske Børs København A/S. Kerneforretningen dækker udvikling af nye

lægemidler baseret på en bred og veletableret forskningsplatform med fokus på

ionkanaler og sygdomme i centralnervesystemet (CNS). En betydelig del af

selskabets aktiviteter er partnerfinansieret via en bred strategisk alliance

med GlaxoSmithKline (GSK) og samarbejdsaftaler med bl.a. Abbott og Astellas.

Lægemiddelpipelinen omfatter 13 kliniske (fase I-III) udviklingsprogrammer:

ACR16 inden for Huntingtons sygdom (fase III forberedelse), tesofensine inden

for fedme (fase III forberedelse), NS2359 inden for depression (fase II) og

ADHD (fase II) i samarbejde med GSK,  ABT-894 inden for ADHD (fase II) og

smerte (fase II) i samarbejde med Abbott, ACR16 inden for skizofreni (fase I) i

samarbejde med Astellas, ACR325 inden for maniodepressiv sygdom/Parkinsons

sygdom (fase I), ABT-107 og ABT-560 til behandling af flere forskellige

CNS-sygdomme, begge (fase I) i samarbejde med Abbott, NSD-644 inden for smerte

mv. (fase I) i samarbejde med GSK, ACR343 inden for Parkinsons sygdom (fase I)

samt NSD-788 inden for angst mv. (fase I). NeuroSearch har desuden en bred

portefølje af prækliniske lægemiddelkandidater og har kapitalandele i flere

biotekvirksomheder. 

 

 

 



Copenhagen, Denmark, April 7th, 2008

 

PRESS RELEASE - FOR IMMEDIATE RELEASE

 

Danish biotech company's restorative Alzheimer's product has successfully been

implanted in patients 

 

NsGene A/S today announced that its encapsulated cell (EC) biodelivery product,

NsG0202, has successfully been implanted to the brains of three patients with

Alzheimer's disease (AD). 

 

The NsG0202 device for AD is the first in a pipeline of EC biodelivery products

based on NsGene's proprietary platform expected to enter clinical trials for

neurological disorders over the next two years. The product is a disease

modifying implant that represents a novel treatment method aimed at restoring

brain function and not only at alleviating symptoms. Thereby, it may constitute

a breakthrough in the treatment of severe diseases of the central nervous

system, such as AD, Parkinson's disease, and epilepsy. 

 

The product consists of an implantable EC biodelivery device that secretes

nerve growth factor (NGF). NGF has shown to have neuroprotective and

regenerative effects when delivered to diseased neurons in relevant areas of

the brain. NsG0202 is aimed at treating the progressive dementia associated

with AD. The current phase Ib clinical trial is carried out in collaboration

with the Department of Geriatrics and Department of Neurosurgery at the

Karolinska University Hospital in Stockholm and is headed by Assoc. Prof. Maria

Eriksdotter Jönhagen, Department of Geriatrics. Three patients were

successfully implanted by the neurosurgical team headed by Prof. Bengt

Linderoth. The devices were placed at precise anatomical locations using

MRI-guided, stereotactic neurosurgery. After safety and functional evaluations,

an additional three patients will be implanted. Thus, in total, six patients

will participate in this year-long phase Ib study. 

 

“This is a significant milestone for NsGene and our EC Biodelivery platform and

pipeline” says Lars U. Wahlberg, Exec. Vice President and COO, NsGene. He

continues: “The successful implantation of the first three patients suffering

from Alzheimer's disease has demonstrated that the devices can be implanted

with both precision and safety and is paving the way for additional clinical

studies.” 

 

For further information please contact:

 

Lars U. Wahlberg, Executive Vice president and COO, NsGene A/S, Phone: +45 44

60 89 13, Mobile phone: +45 2360 3198, E-mail: luw@nsgene.dk 

 

Maria Eriksdotter Jönhagen, MD, Associate Professor, Dept. of Geriatrics,

Karolinska University Hospital, Huddinge, Phone: +46-8-58586449, mobile phone:

+46-70-560 8907, E-mail: maria.eriksdotter.jonhagen@ki.se 

 

Bengt Linderoth, Professor, Dept. of Neurosurgery, Karolinska University

Hospital - Solna, Phone: +46-51772592, E-mail: bengt.linderoth@karolinska.se 

 

Åke Seiger, Professor, Karolinska Institutet, mobile phone: +46 73 9177407.

 



Background on EC biodelivery device

The EC biodelivery device is a cell-based biodelivery system of protein factors

to the nervous system providing a controlled, site-specific and safe delivery

of a variety of therapeutic substances. For central nervous system (CNS)

indications, one or multiple EC biodelivery devices can be implanted in defined

regions of the brain to deliver any proteins, including growth factors,

antibodies, and neuropeptides, across the blood-brain-barrier. The proprietary

EC biodelivery system consists of a catheter-like device containing in its

active portion a genetically modified human cell line enclosed behind a

semi-permeable hollow fiber membrane. The membrane allows for the influx of

nutrients and the outflow of the therapeutic factor(s) but prevents the direct

contact between the therapeutic cells and the host tissue. The encapsulated

cells provide long-term factor secretion from the implanted device. 

 

EC biodelivery platform is a strongly and broadly patented technology platform

offering great safety advantages over direct gene therapy approaches, and

technical and functional advantages over pump technologies. 

 

Background on NsGene, 

NsGene A/S (www.nsgene.com) is a privately held Danish biotechnology company

founded in December 1999 as a spin-off from NeuroSearch A/S, a Danish

pharmaceutical company. NsGene develops novel biologicals for the treat¬ment of

neurological diseases. Based on the EC biodelivery platform, NsGene develops EC

biodelivery products for neurological diseases including Alzheimer's disease

(ECB-AD), Parkinson's disease (ECB-PD) and intractable epilepsy (ECB-EP). In

addition hereto, a number of EC biodelivery products for other indications are

under investigation. Today, NsGene employs 27 people at its research facility

located near Copenhagen in the Medicon Valley Region. For more information

please see www.nsgene.dk.